Chef Qualité Systèmes MES – Conformité & Données

Sanofi; Marcy-l'Étoile; Presencial; EUR 35.000 - 43.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

RTT

prime transport

Descripción de la vacante

Sanofi recherche un Responsable qualité des systèmes d’information (CIS) à Marcy-l'Étoile. Vous garantissez la conformité réglementaire et alignez les procédures du site avec les exigences GMP et les Global Quality Documents.

Vous gérez le cycle de vie des CIS, assurez l’intégrité des données, évaluez les risques et coordonnez les évolutions tout en supervisant les budgets et le déploiement des bonnes pratiques auprès des utilisateurs sur le terrain.

Formación

• Expérience d'au moins 1 an en qualité gestion système informatisé (alternance incluse)
• Langue anglaise intermédiaire (lu/écrit) requis

Responsabilidades

• Aligner les procédures et pratiques du site sur les réglementations et les GMP/Global Quality Documents.
• Représenter le site sur le domaine d'expertise et interagir avec les Fonctions Qualité.
• Gérer le cycle de vie des CIS et l'exploitation des systèmes tout au long de leur vie.
• Assurer l'intégrité des données des CIS et appliquer les règles de Data Integrity.
• Évaluer les risques fonctionnels pour les applications GxP liées à la sécurité et à la qualité.
• Coordonner les évolutions et les changements des CIS, planification et priorisation des besoins.
• Gérer les budgets et les ressources des projets d'évolution et maintenance des CIS.
• Former et accompagner les utilisateurs des CIS et gérer les accès.
• Conduire le changement et réaliser des Gemba réguliers pour l'adhésion des équipes.
• Documenter et soutenir les CIS en maintenant la documentation et les instructions.

Conocimientos

Anglais (lu/écrit) intermédiaire

Herramientas

MES

Descripción del empleo

Sanofi recherche un Responsable qualité des systèmes d’information (CIS) à Marcy-l'Étoile. Vous garantissez la conformité réglementaire et alignez les procédures du site avec les exigences GMP et les Global Quality Documents.

Vous gérez le cycle de vie des CIS, assurez l’intégrité des données, évaluez les risques et coordonnez les évolutions tout en supervisant les budgets et le déploiement des bonnes pratiques auprès des utilisateurs sur le terrain.