Responsable assurance qualité pharma Sanofi Marcy l'etoile (69) (H/F)

Polepharma; Marcy-l'Étoile; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique recherche un Responsable assurance qualité pour garantir la conformité documentaire au sein de la Supply Chain à Marcy-l'Étoile. Le profil doit posséder un Bac+5 en développement pharmaceutique, avec au moins 2 ans d'expérience dans l'assurance qualité. Les compétences en gestion documentaire et une culture qualité sont essentielles pour le poste. Ce rôle est clé pour maintenir la conformité réglementaire et optimiser les processus qualité.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou agroalimentaire.
• Maîtrise des outils informatiques dans le respect des BPF.
• Compréhension des enjeux de santé publique.

Responsibilities

• Assurer le rôle de contact pour la gestion documentaire qualité.
• Piloter et mettre à jour les documents révisables.
• Créer et réaliser des Change Controls pour les seuils d’alarme.
• Animer les instances Change Control pour le suivi des actions.
• Conduire le projet Maestro pour l'optimisation de la formation.

Skills

Rigueur

Autonomie

Capacité d'analyse

Compétences en documentation qualité

Connaissance des BPF

Education

Bac+5 en développement pharmaceutique

Job description

Responsable assurance qualité pharma Sanofi Marcy l'etoile (69) (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pourSanofi, leader mondial de la santé, développe des solutions innovantes pour protéger contre les maladies infectieuses et améliorer la vie des patients. Sur le site de Marcy-l’Étoile, nos équipes Manufacturing & Supply assurent une planification rigoureuse et une qualité irréprochable pour répondre aux enjeux de santé publique. Nous recherchons un Responsable assurance qualité pharma Sanofi Marcy l'etoile (69) (H/F)

Les missions

En tant que Gestionnaire Systèmes Qualité au sein de la Supply Chain Logistique, vous serez le garant de la conformité documentaire et de l’amélioration continue des processus qualité. Vos principales responsabilités :

• Assurer le rôle de point de contact pour la centralisation et la professionnalisation de la gestion documentaire qualité du site.
• Piloter et mettre à jour les documents révisables en collaboration avec les responsables des secteurs logistiques.
• Actualiser les Guides et PSF suite à la réorganisation du service (création de postes et mise en place d’un coordinateur d’équipe).
• Créer et réaliser des Change Controls pour la modification des seuils d’alarme GTC des enceintes thermostatées.
• Animer les instances Change Control pour garantir le suivi des actions et le respect des délais.
• Conduire le projet Maestro visant à réduire les Curricula de formation sur la plateforme.
  Votre rôle est clé pour maintenir la conformité réglementaire, optimiser les processus et soutenir la performance globale de la Supply Chain.

Le profil

Diplômé(e) d’un Bac+5 en développement pharmaceutique (qualité/logistique), vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en environnement pharmaceutique ou agroalimentaire, idéalement en logistique. Vous maîtrisez les outils informatiques dans le respect des BPF et des principes de Data Integrity.

Qualités attendues : rigueur, organisation, autonomie, polyvalence, sens de l’écoute et de l’analyse, force de proposition et capacité à alerter. Vous savez travailler en équipe et interagir avec des interlocuteurs variés. Une culture qualité et une compréhension des enjeux de santé publique et de performance sont indispensables.