Gestionnaire de production Systèmes qualité (H/F)

Polepharma; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 38 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Polepharma recherche un Gestionnaire de production Systèmes qualité (H/F) à Marcy-l'Étoile, pour assurer la maîtrise et l'amélioration des systèmes qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.

Vous serez responsable de la gestion documentaire, de l'analyse des données de contrôle et du suivi environnemental. Un Bac +2 et 3-5 ans d'expérience en pharmacie sont requis, ainsi qu'une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Ce poste demande rigueur, organisation, et la capacité à utiliser des outils spécifiques comme Veeva et MasterBI.

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences réglementaires et documentation.
• Compétences en gestion des anomalies et amélioration continue.

Responsabilités

• Gérer les systèmes qualité sur les activités vracs.
• Effectuer le suivi environnemental et des processus de nettoyage.
• Assurer la gestion documentaire et le respect des réglementations.

Connaissances

Rigueur

Analyse de données

Gestion documentaire

Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication

Maitrise des outils informatiques (Veeva, MasterBI)

Formation

Bac +2

Outils

Veeva

Master

MasterBI

OneLIMS

Description du poste

Gestionnaire de production Systèmes qualité (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Gestionnaire systèmes qualité sur leur site de Marcy l'Etoile (H/F).

Les missions :

Rattaché(e) au secteur transverse du bâtiment, vous intervenez en tant que Gestionnaire Systèmes Qualité sur les activités vracs, avec un rôle central dans la maîtrise et l’amélioration des systèmes qualité. Vous êtes garant(e) du respect des fréquences de prélèvements des eaux, du suivi environnemental des zones de production ainsi que du suivi des processus de nettoyage des équipements et du matériel. Vous analysez les données issues de ces contrôles et assurez la rédaction de synthèses périodiques, qu’elles soient mensuelles, trimestrielles ou semestrielles.

Vous prenez en charge la gestion documentaire associée, incluant la tenue, la vérification et l’archivage des données brutes et des registres, dans le respect des exigences réglementaires. Vous identifiez et déclarez les anomalies en lien avec les systèmes qualité, puis participez à leur suivi et à leur investigation.

Présent(e) sur le terrain, vous intervenez en support des équipes de production dans une démarche de type Gemba, afin de partager votre expertise et de contribuer à la culture qualité du site. Vous assurez une interface fluide avec les services de production, d’assurance qualité et de contrôle qualité, et contribuez activement au pilotage et à l’amélioration continue des processus.

Le profil :

Titulaire d’un Bac +2, vous justifiez d’une expérience de trois à cinq ans minimum en environnement pharmaceutique. Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que les exigences réglementaires associées. Vous possédez une solide compétence en gestion documentaire et dans l’analyse de données liées au suivi environnemental, aux procédés de nettoyage et aux équipements.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques tels que Veeva, Master, MasterBI ou OneLIMS et maîtrisez les processus de gestion des anomalies. Reconnu(e) pour votre rigueur et votre sens de l’organisation, vous savez gérer des activités multiples avec fiabilité et respect des délais. Votre esprit d’analyse vous permet d’identifier rapidement les écarts et d’en assurer le suivi.