Responsable Qualité & Réglementaire — Pharma International

Manpower France; Gidy; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F pour une mission en intérim à Gidy (45). Vous garantissez la conformité réglementaire des produits et des activités du site, en collaboration avec les équipes Production, Développement et Qualité.

Vous êtes Docteur en Pharmacie avec spécialisation en Affaires Réglementaires et au moins 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des dossiers AMM et des activités de manufacturing et

Qualifications

• Docteur en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience minimale de 2 ans en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des activités de manufacturing, d'analytique et des dossiers d'AMM.
• Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral.

Responsabilités

• Constituer et maintenir les dossiers d'enregistrement.
• Rédiger et mettre à jour les nomenclatures en cohérence avec les dossiers réglementaires.
• Garantir la conformité réglementaire des établissements et des produits fabriqués ou sous-traités.
• Prendre en compte les exigences réglementaires des marchés internationaux.
• Répondre aux demandes réglementaires du siège et des filiales.
• Travailler avec Production, Développement, Qualité et Contrôle Qualité.

Formation

Docteur en Pharmacie - Affaires Réglementaires

Description du poste

Manpower Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F pour une mission en intérim à Gidy (45). Vous garantissez la conformité réglementaire des produits et des activités du site, en collaboration avec les équipes Production, Développement et Qualité.

Vous êtes Docteur en Pharmacie avec spécialisation en Affaires Réglementaires et au moins 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des dossiers AMM et des activités de manufacturing et