RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE

Manpower France; Gidy; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F pour une mission en intérim à Gidy (45). Vous garantissez la conformité réglementaire des produits et des activités du site, en collaboration avec les équipes Production, Développement et Qualité.

Vous êtes Docteur en Pharmacie avec spécialisation en Affaires Réglementaires et au moins 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des dossiers AMM et des activités de manufacturing et

Qualifications

• Docteur en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience minimale de 2 ans en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des activités de manufacturing, d'analytique et des dossiers d'AMM.
• Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral.

Responsabilités

• Constituer et maintenir les dossiers d'enregistrement.
• Rédiger et mettre à jour les nomenclatures en cohérence avec les dossiers réglementaires.
• Garantir la conformité réglementaire des établissements et des produits fabriqués ou sous-traités.
• Prendre en compte les exigences réglementaires des marchés internationaux.
• Répondre aux demandes réglementaires du siège et des filiales.
• Travailler avec Production, Développement, Qualité et Contrôle Qualité.

Formation

Docteur en Pharmacie - Affaires Réglementaires

Description du poste

Manpower Life Science

cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F

Nous recrutons pour notre client, acteur international majeur du secteur pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F pour une mission en intérim, basé à Gidy (45).

Au sein de l'équipe Qualité et Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits et des activités du site.

À ce titre, vous :

• Participez à la constitution et au maintien des dossiers d'enregistrement.
• Rédigez et mettez à jour les nomenclatures en cohérence avec les dossiers réglementaires.
• Garantissez la conformité réglementaire des établissements et des produits fabriqués ou sous-traités.
• Assurez la prise en compte des exigences réglementaires spécifiques aux différents marchés internationaux.
• Répondez aux demandes réglementaires du siège et des filiales.
• Travaillez en étroite collaboration avec les équipes Production, Développement, Qualité et Contrôle Qualité.
• Contribuez aux projets stratégiques et d'amélioration continue du site.

Votre profil

• Docteur en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience minimum de 2 ans en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des activités de manufacturing, d'analytique et des dossiers d'AMM.
• Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral.
• Capacité à évoluer dans un environnement transverse et international.
• Sens du service, réactivité, adaptabilité et excellent relationnel.
• Rigueur et capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et international, où les enjeux réglementaires sont au cœur de la stratégie produit ? Rejoignez une entreprise reconnue pour son expertise et son innovation.