Responsable Qualité Produit – Pharma, Télétravail 6j/mois

Laboratoires Théa; France; Hybrid; EUR 37.000 - 45.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

Télétravail 6 jours/mois

Accompagnement à la mobilité

Séminaire d’intégration collectif

Plan de formation individuel

Nombreuses opportunités profesionnels

Nombreux évènements internes

Mission humanitaire via la FondationTh

Zusammenfassung

Laboratoires Théa, premier laboratoire indépendant européen spécialisé en ophtalmologie, recherche un Responsable Qualité Produit pour garantir la conformité des produits selon BPF et ISO 13485/MDR.

Vous assurerez le suivi de la fabrication et la libération des produits avec les fournisseurs, traiterez les déviations, et piloterez les contrôles qualité et les audits fournisseurs dans un contexte pharmaceutique international.

Qualifikationen

• Bac+5 dans les domaines scientifiques (biologie, biotechnologies ou pharmaceutique).
• Expérience ≥5 ans en qualité/pharmaceutique sur poste opérationnel ou production.
• Connaissance des BPF et ISO 13485/MDR et des procédés de fabrication pharmaceutique.

Aufgaben

• Suivi de la fabrication et libération des produits avec les fournisseurs et enregistrement des dossiers de lots.
• Enregistrement et traitement des déviations et investigation avec l’équipe concernée.
• Établissement et vérification de la documentation qualité (cahier des charges, nomenclature packaging, etc.).
• Déclenchement et animation des processus de Change Control et audits fournisseurs.

Kenntnisse

Gestion fournisseurs

Audit fournisseurs

Qualité pharmaceutique

Conformité réglementaire

Anglais

Ausbildung

Bac+5 biologie/biotechnologies/pharmaceutique

Tools

Gestion Électronique Documentaire

Jobbeschreibung

Laboratoires Théa, premier laboratoire indépendant européen spécialisé en ophtalmologie, recherche un Responsable Qualité Produit pour garantir la conformité des produits selon BPF et ISO 13485/MDR.

Vous assurerez le suivi de la fabrication et la libération des produits avec les fournisseurs, traiterez les déviations, et piloterez les contrôles qualité et les audits fournisseurs dans un contexte pharmaceutique international.