Leader Assurance Qualité Opérationnelle & Déviations

Pierre Fabre Laboratories; Gien; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique, avec une formation Bac+5 en sciences et une expérience en AQ opérationnelle. Vous piloterez les évènements qualité, les déviations et les réclamations, et dirigerez les analyses et CAPA avec les équipes industrielles.

Ce rôle exige des connaissances des procédés de fabrication et de conditionnement, ainsi qu’un niveau d’anglais suffisant pour les échanges techniques.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique est souhaitée.
• Connaissance des BPF et gestion d’évènements qualité (déviations, réclamations, investigations).

Responsibilities

• Gérer les évènements qualité internes et assurer leur traçabilité.
• Conduire les investigations et challenger les faits; évaluer criticité et impacts.
• Définir et suivre les actions CAPA en cohérence avec les causes identifiées.
• Collaborer avec Production, CQ, AQ, Logistique pour garantir la libération dans les délais.

Skills

Root cause analysis

CAPA management

Deviations handling

Quality systems

Audit & inspection

Education

Bac+5 ou équivalent dans le domaine scientifique

Tools

TrackWise

Job description

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique, avec une formation Bac+5 en sciences et une expérience en AQ opérationnelle. Vous piloterez les évènements qualité, les déviations et les réclamations, et dirigerez les analyses et CAPA avec les équipes industrielles.

Ce rôle exige des connaissances des procédés de fabrication et de conditionnement, ainsi qu’un niveau d’anglais suffisant pour les échanges techniques.