Responsable Qualité Opérationnelle (H/F)

L'Usine Nouvelle; Le Tréport; In loco; EUR 55.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

L'Usine Nouvelle recherche un(e) Responsable Qualité pour piloter la qualité produit et la performance du site. Vous encadrerez les équipes Qualité et assurerez le respect des exigences clients et réglementaires, tout en déployant les outils qualité et les plans de surveillance.

Vous dirigerez les indicateurs et les audits, gérerez les coûts de non-qualité et accompagnerez l'amélioration continue (Lean, Six Sigma).

Competenze

• Expérience significative en qualité opérationnelle dans un secteur industriel exigeant (idéalement pharmaceutique ou réglementé).
• Maîtrise des référentiels ISO 9001, 13485 et 15378 et des démarches d'amélioration (Six Sigma, Lean).
• Anglais courant et interactions avec des interlocuteurs variés, du shop floor à la direction.

Mansioni

• Piloter les équipes Qualité et structurer le service qualité.
• Assurer la conformité produits vis-à-vis des exigences clients et réglementaires.
• Déployer et faire évoluer les outils et référentiels qualité.
• Suivre les indicateurs qualité et établir des reporting fiables.
• Conduire les plans de surveillance et décider de la libération des lots.
• Maîtriser les non-conformités et conduire les actions correctives.
• Conduire les démarches d'amélioration continue et audits terrain.
• Piloter les zones de quarantaine et optimiser flux et stocks.
• Apporter un support qualité fournisseurs et suivre le coût de la non-qualité.
• Gérer le périmètre humain et budgétaire de la fonction.

Conoscenze

Leadership d'équipe

Qualité opérationnelle

AMDEC

Lean Six Sigma

Gestion non-conformités

Formazione

Bac+5 en qualité

Descrizione del lavoro

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez au coeur des opérations avec un rôle clé dans la maîtrise de la qualité produit et la performance du site. Véritable référent terrain, vous pilotez la qualité opérationnelle en lien étroit avec les équipes de production.

À Ce Titre, Vous

• Managez les équipes Qualité (amélioration qualité et contrôle qualité) et structurez l'organisation du service
• Garantissez la conformité des produits au regard des exigences clients, réglementaires et normatives (BPF, ISO)
• Déployez, standardisez et faites évoluer les outils et référentiels qualité (procédures, instructions, standards)
• Pilotez les indicateurs de performance qualité et assurez un reporting fiable auprès de la direction
• Définissez et mettez en oeuvre les plans de surveillance (réception, contrôle en cours, contrôle final)
• Êtes décisionnaire sur la libération des lots et la gestion des situations critiques impactant la production
• Supervisez la gestion des non-conformités internes et externes et garantissez la pertinence des actions correctives
• Animez les démarches de résolution de problèmes et d'amélioration continue (Lean, Six Sigma...)
• Conduisez des audits terrain et veillez à l'application des exigences qualité au quotidien
• Pilotez la gestion des zones de quarantaine et contribuez à l'optimisation des flux et des stocks
• Intervenez en support sur les problématiques qualité fournisseurs
• Suivez les coûts de non-qualité et participez à l'optimisation de la performance économique
• Gérez votre périmètre dans ses dimensions humaines et budgétaires

, Issu(e) d'une formation supérieure (Bac+5 minimum) en qualité, ingénierie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience solide en qualité opérationnelle dans un environnement industriel exigeant, idéalement en secteur pharmaceutique ou fortement réglementé.

Vous avez une approche résolument terrain et êtes à l'aise pour interagir avec des interlocuteurs variés, des opérateurs aux fonctions d'encadrement. Votre leadership vous permet de fédérer les équipes et d'imposer un niveau d'exigence élevé en matière de qualité.

Vous maîtrisez les référentiels qualité, notamment les normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378, ainsi que les exigences BPF. Vous disposez également de compétences avérées en résolution de problèmes, en AMDEC et en amélioration continue (Six Sigma, Lean...).

Manager expérimenté(e), vous savez structurer, accompagner et faire évoluer vos équipes dans un environnement en transformation.

Votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens des responsabilités vous permettent de prendre des décisions impactantees dans des contextes exigeants.

Un niveau d'anglais courant est indispensable.

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