Responsable Qualité & Conformité — Systèmes ISO13485

NextPharma; Limay; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

NextPharma, leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, recherche un Responsable Qualité avec 10–15 ans d'expérience. Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous assurez le maintien du système qualité, la certification ISO13485 et la gestion des audits et inspections.

Vous maîtrisez les référentiels ISO et les compléments alimentaires, et vous savez fédérer les équipes autour des projets qualité, avec rigueur et leadership.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien ou d'Ingénieur ou équivalent.
• 10–15 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou biotech.
• Au moins 5 années dans la gestion des systèmes de management de la qualité.

Responsibilities

• Maintien du système de management de la qualité conforme (BPF, BPD, ISO, FOOD…).
• Gestion qualité des dispositifs médicaux et compléments alimentaires avec certification ISO13485 du site.
• Coordination des résultats et des changements avec les services concernés.
• Planification et suivi des audits internes/externes et des agréments des fournisseurs.
• Gestion des inspections et audits clients et revues annuelles des produits.
• Supervision de la documentation qualité et définition des KPIs.
• Gestion de projets qualité avec amélioration continue.

Education

Pharmacien / Ingénieur ou équivalent

Tools

ISO13485

Job description

NextPharma, leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, recherche un Responsable Qualité avec 10–15 ans d'expérience. Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous assurez le maintien du système qualité, la certification ISO13485 et la gestion des audits et inspections.

Vous maîtrisez les référentiels ISO et les compléments alimentaires, et vous savez fédérer les équipes autour des projets qualité, avec rigueur et leadership.