Responsable Qualité Distribution & Audits ISO13485

SEPTODONT SAS; Croissy-Beaubourg; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Primes participation et intéressement

RTT 10 jours/an

Remboursement Pass Navigo

Parking

Télétravail indemnisé

Mutuelle

Restaurant d'entreprise

CSE

Job summary

Septodont SAS recherche un responsable qualité distribution pour superviser la gestion des réclamations et le suivi qualité sur le site logistique de Croissy-Beaubourg (77). Vous coordonnez les audits distributeurs, les CAPA et les Change Control dans un cadre ISO13485 et BPF, en assurant le reporting et l’amélioration continue.

Vous avez un Master 2 en Qualité ou diplôme équivalent et au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositifs médicaux, avec une

Qualifications

• Titulaire d'un Master 2 spécialisé en Qualité ou pharmacien(ne).
• Expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, ou dispositif médicaux.
• Une expérience dans la conduite d'audit serait appréciée.

Responsibilities

• Management et suivi qualité des distributeurs.
• Gestion d'audits distributeur (planification, réalisation, suivi).
• Gestion des réclamations logistiques.
• Traitement des déviations.
• Gestion des CAPA en lien avec vos activités.
• Gestion des Change Control (CCR) en lien avec vos activités.
• Préparation des bilans/rapports périodiques et suivi des indicateurs qualité.
• Elaboration et mise à jour des documents en lien avec vos activités.
• Traitement des excursions de température.
• Approbation et validation des destructions.
• Participation aux inspections, audits.
• Auto-inspection.

Skills

Rigueur

Dynamisme

Autonomie

Bon sens du relationnel

Qualités rédactionnelles

Maîtrise des outils informatiques

Anglais opérationnel

Education

Master 2 Qualité

Master 2 Pharmacien(ne)

Job description

Septodont SAS recherche un responsable qualité distribution pour superviser la gestion des réclamations et le suivi qualité sur le site logistique de Croissy-Beaubourg (77). Vous coordonnez les audits distributeurs, les CAPA et les Change Control dans un cadre ISO13485 et BPF, en assurant le reporting et l’amélioration continue.

Vous avez un Master 2 en Qualité ou diplôme équivalent et au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositifs médicaux, avec une