Responsable Qualification & Validation – Master Plans

Calypse; Dreux; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération attractive

Pass Navigo pris en charge

Formations continues

Job summary

Calypse recherche un(e) Pharmacien(ne) ou Ingénieur expérimenté(e) pour piloter les Masters Plans de Validation et de Métrologie sur site. Vous dirigerez les activités de qualification, garantirez le respect des référentiels et encadrerez les équipes, en assurant la collaboration avec l’IT et le département qualité.

Idéalement 3 ans d’expérience, autonomie et bon niveau d’anglais requis. CDI chez Calypse avec formation continue et évolutions possibles dans un contexte pharmaceutique.

Qualifications

• Autonomie et sens du relationnel exigés.
• Anglais écrit et oral courant souhaités.
• Gestion et animation d’équipe autour des activités de qualification et validation.

Responsibilities

• Établir les Masters Plans de Validation et de Métrologie et en assurer la mise en œuvre.
• Vérifier et approuver les protocoles, rapports de validation et métrologie.
• Manager et animer le personnel sous sa responsabilité.
• Coordonner les activités de validation/qualification et de métrologie.
• Assurer la conformité réglementaire et l’application des référentiels en vigueur.
• Collaborer avec le département IT pour les validations informatiques.
• Former les équipes et assurer le suivi des évolutions réglementaires.

Skills

Leadership

Gestion d’équipe

Anglais (bon niveau)

Education

Pharmacien ou ingénieur

Job description

Calypse recherche un(e) Pharmacien(ne) ou Ingénieur expérimenté(e) pour piloter les Masters Plans de Validation et de Métrologie sur site. Vous dirigerez les activités de qualification, garantirez le respect des référentiels et encadrerez les équipes, en assurant la collaboration avec l’IT et le département qualité.

Idéalement 3 ans d’expérience, autonomie et bon niveau d’anglais requis. CDI chez Calypse avec formation continue et évolutions possibles dans un contexte pharmaceutique.