RESPONSABLE DE SECTEUR CONTROLE QUALITE PHYSICO-CHIMIQUE H/F CDD 18 mois

Cooper; Melun; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Cooper recherche un Responsable chimie analytique pour planifier et superviser les activités du secteur à Melun, assurer la fiabilité des analyses et déléguer les tâches au Pharmacien Responsable. Vous définirez les consignes HSE et le niveau de qualification du personnel, validez les protocoles opératoires et pilotez les investissements techniques.

Vous contrôlez les temps et les coûts, dirigez les investigations sur incidents et non-conformités, et assurez la maîtrise du LIMS et

Qualifications

• Niveau Bac+5 requis: Master ou ingénieur en chimie analytique.

Responsibilities

• Planifier le travail du secteur pour assurer les délais et la fiabilité avec la meilleure productivité.
• Vérifier les résultats et libérer les analyses. Libérer les analyses de sous-traitance par délégation du Pharmacien Responsable.
• Définir les consignes Hygiène/Sécurité/Environnement et propreté du poste de travail et des locaux.
• Définir et formaliser le niveau de qualification du personnel et le processus de qualification du matériel.
• Vérifier et approuver les protocoles opératoires et les faire évoluer selon les exigences réglementaires.
• Contrôler les temps, calculer les coûts, établir les devis et prendre les mesures d’amélioration économique des prestations.
• Suivre l’évolution des techniques et proposer les investissements adéquats.
• Étudier et proposer des actions correctives suite à incidents/non-conformités/reclamations/audits.
• Participer à l’agrément des fournisseurs en évaluant les spécifications et échantillons de soumission.
• Définir les essais nécessaires aux études de stabilité et superviser les essais.
• Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données) et gérer l’Echantillothèque Réglementaire.
• Vérifier les résultats lors des validations de nettoyage et contrôles d’environnement; participer aux analyses de tendances.
• Contribuer en tant qu’expert aux investigations transversales sur le site.

Education

Master ou ingénieur en chimie analytique

Tools

LIMS

Job description

1- Planifier le travail de son secteur pour assurer le délai et la fiabilité avec la meilleure productivité ; vérifier les résultats et libérer les analyses. Libérer les analyses de sous-traitance par délégation du Pharmacien Responsable.

2- Définir les consignes en matière Hygiène, Sécurité, Environnement et propreté du poste de travail et des locaux.

3- Définir et formaliser le niveau de qualification du personnel au poste et le processus de qualification du matériel.

4- Vérifier et approuver les protocoles opératoires, les faire évoluer en fonction des exigences réglementaires requises.

5- Contrôler les temps, calculer les coûts, établir les devis et prendre les mesures d’amélioration économique des prestations.

6- Suivre l’évolution des techniques et proposer les investissements adéquats.

7- Etudier, investiguer et proposer les actions correctives consécutives aux incidents, aux non-conformités, aux réclamations et aux audits.

8- Participer à l’agrément des fournisseurs en évaluant les spécifications techniques et les échantillons de soumission.

9- Définir les essais nécessaires aux études de stabilité de routine, superviser les essais et rédiger les rapports de synthèse.

10- Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données).

11- Gérer l’Echantillothèque Réglementaire.

12- Vérifier les résultats d’analyses effectuées lors des validations de nettoyage et contrôles d’environnement des sites de production, participer aux analyses de tendances.

13- Contribuer, en tant qu’expert, aux investigations transversales sur le site

niveau Bac+5, profil Master ou Ingénieur en chimie analytique