RESPONSABLE DE SECTEUR CONTROLE QUALITE PHYSICO-CHIMIQUE H/F CDD 18 mois

Laboratoire Cooper; Melun; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Laboratoire Cooper recherche un cadre expérimenté en chimie analytique pour piloter le secteur et garantir délais et fiabilité des analyses. Vous définissez les niveaux de qualification du personnel et du matériel, validez les protocoles et supervisez les essais de stabilité.

Vous assurez le contrôle des coûts, la démarche d’amélioration économique et participez à l’agrément des fournisseurs. Maîtrise du LIMS et gestion des non-conformités sont attendues.

Qualifications

• Planifier et piloter le secteur pour délais et fiabilité, optimiser productivité.
• Vérifier les résultats et délivrer les analyses; délégation au Pharmacien Responsable.
• Formaliser le niveau de qualification du personnel et du matériel.
• Approuver et faire évoluer les protocoles opératoires selon les exigences.

Responsibilities

• Planifier le travail du secteur et assurer les délais et la fiabilité.
• Vérifier et libérer les analyses; délégation au Pharmacien Responsable.
• Définir les consignes Hygiène, Sécurité, Environnement et propreté.
• Définir et formaliser les niveaux de qualification du personnel et du matériel.
• Valider les protocoles opératoires et les adapter aux exigences réglementaires.
• Contrôler les temps et les coûts; établir devis et mesures économiques.
• Suivre l’évolution des techniques et proposer des investissements.
• Étudier et proposer les actions correctives suite à incidents, non-conformités et audits.
• Participer à l’agrément des fournisseurs et évaluer les échantillons.
• Définir les essais de stabilité et superviser les rapports.
• Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données).
• Gérer l’Echantillothèque Réglementaire.
• Vérifier les résultats lors des validations de nettoyage et contrôles environnementaux.
• Contribuer aux investigations transversales sur le site.
• Niveau Bac+5, Master ou Ingénieur en chimie analytique.

Skills

Planification

Gestion de secteur

Contrôle qualité

Education

Master ou ingénieur en chimie analytique

Tools

LIMS

Job description

1- Planifier le travail de son secteur pour assurer le délai et la fiabilité avec la meilleure productivité ; vérifier les résultats et libérer les analyses. Libérer les analyses de sous-traitance par délégation du Pharmacien Responsable.

2- Définir les consignes en matière Hygiène, Sécurité, Environnement et propreté du poste de travail et des locaux.

3- Définir et formaliser le niveau de qualification du personnel au poste et le processus de qualification du matériel.

4- Vérifier et approuver les protocoles opératoires, les faire évoluer en fonction des exigences réglementaires requises.

5- Contrôler les temps, calculer les coûts, établir les devis et prendre les mesures d’amélioration économique des prestations.

6- Suivre l’évolution des techniques et proposer les investissements adéquats.

7- Etudier, investiguer et proposer les actions correctives consécutives aux incidents, aux non-conformités, aux réclamations et aux audits.

8- Participer à l’agrément des fournisseurs en évaluant les spécifications techniques et les échantillons de soumission.

9- Définir les essais nécessaires aux études de stabilité de routine, superviser les essais et rédiger les rapports de synthèse.

10- Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données).

11- Gérer l’Echantillothèque Réglementaire.

12- Vérifier les résultats d’analyses effectuées lors des validations de nettoyage et contrôles d’environnement des sites de production, participer aux analyses de tendances.

13- Contribuer, en tant qu’expert, aux investigations transversales sur le site

niveau Bac+5, profil Master ou Ingénieur en chimie analytique