Technicien spécialisé laboratoire Physico-Chimie (Contrôle Qualité)

ASPEN NDB; Notre-Dame-de-Bondeville; On-site; EUR 32,000 - 45,000; Full time

Job summary

ASPEN NDB recherche un technicien analytique pour réaliser les analyses physico-chimiques en respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans notre laboratoire pharmaceutique.

Vous utiliserez HPLC, GC, spectroscopie UV/IR et titrimétrie, interpréterez les résultats, assurerez la traçabilité via LIMS/Empower et participerez à l’amélioration des méthodes et au suivi des équipements.

Qualifications

• Réaliser des analyses physico-chimiques selon BPF et GMP.
• Expérience en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique souhaitée.
• Maîtrise des techniques chromatographiques et des data integrity.

Responsibilities

• Réaliser les analyses sur matières premières, intermédiaires et produits finis.
• Utiliser HPLC, GC, UV/IR et titrimétrie pour confirmer les spécifications.
• Rédiger et vérifier les dossiers analytiques et assurer la traçabilité des données.

Skills

HPLC

GC

Spectroscopie UV/IR

Titrométrie

Data integrity

Empower

LIMS

Validation de méthodes

Education

Bac+2 à Bac+3 en chimie analytique

Tools

Empower

LIMS

Job description

Missions principales :

Vous avez la charge de la réalisation des analyses physico-chimiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

• Réaliser les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et produits finis
• Utiliser des instruments de pointe et techniques analytiques tels que : HPLC, GC, spectroscopie UV/IR, titrimétrie, etc.
• Interpréter les résultats analytiques et vérifier leur conformité vis‑à‑vis des spécifications
• Rédiger et vérifier les dossiers analytiques (data integrity)
• Identifier et signaler toute anomalie ou déviation observée au cours des analyses.
• Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS/OOT) et aux actions correctives.
• Assurer la traçabilité des analyses dans les systèmes informatisés (LIMS, Empower, etc.)
• Contribuer à la validation / transfert de méthodes analytiques
• Participer à la gestion des équipements (calibration, maintenance de premier niveau, qualification)
• Contribuer à l’optimisation des méthodes analytiques et des processus qualité.
• Participer à des projets d’amélioration au sein du laboratoire
• Veiller au respect des BPF, des procédures internes et des règles SSE

Formation

• Bac+2 à Bac+3 en chimie analytique, chimie ou équivalent (BTS, DUT, BUT, Licence professionnelle)

Expérience

• Expérience de 2 à 5 ans en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ou environnement GMP fortement souhaitée
• Première expérience sur des techniques chromatographiques indispensable (HPLC notamment)

Compétences techniques

• Maîtrise des techniques analytiques physico‑chimiques
• Bonne connaissance des BPF/GMP et Data Integrity
• Utilisation de logiciels d’acquisition et de traitement de données (Empower)
• Connaissances en validation de méthodes (un plus)

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail
• Esprit d’analyse et autonomie
• Capacité à travailler en équipe
• Bon sens de l’organisation et respect des délais