Superviseur Contrôle Qualité H/F

SEQENS; Limay; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

SEQENS Limay recherche un Superviseur Contrôle Qualité H/F au sein du Pôle CQ. Vous organisez et supervisez les activités liées aux études de stabilités, à la libération des matières premières, intermédiaires et produits finis, dans le cadre des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vous managez l'équipe, coordonnez les analyses et assurez la traçabilité des dossiers analytiques, les audits internes et les inspections réglementaires, en promouvant une culture sécurité et qualité forte.

Qualifications

• Bac +5 ou diplôme d'ingénieur en chimie analytique.
• Expérience d'au moins 5 ans en supervision/managment d'équipe.
• Connaissance des BPF dans un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique.
• Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines.
• Maîtrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC.
• Rigueur, esprit d’analyse et capacité à prendre des décisions.

Responsabilités

• Manager, animer et développer les compétences de l'équipe Contrôle Qualité.
• Superviser les activités de libération des matières premières, intermédiaires, produits finis, IPC et le suivi des dossiers analytiques.
• Organiser et coordonner les études de stabilité (planning, suivi des échantillons, revue et libération des résultats).
• Assurer la gestion des équipements du laboratoire en lien avec les services supports.
• Piloter les analyses hors flux: transferts analytiques, validations de méthodes, nouveaux produits et demandes spécifiques.
• Garantir le bon fonctionnement du système qualité (déviations, OOS, CAPA, Change Control, documentation qualité, revues qualité produit).
• Contribuer à l'amélioration continue des méthodes, des processus et de l'organisation du laboratoire.
• Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Promouvoir et faire appliquer les exigences HSE afin de développer une culture sécurité forte au sein de l'équipe.

Connaissances

Management d'équipe

Organisation

Esprit d'analyse

Esprit d'équipe

Décision

Rigueur

Formation

Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique

Outils

HPLC

GC

Equipements du laboratoire

Description du poste

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Control

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Superviseur Contrôle Qualité H/F

Contexte du poste:

Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits, la libération des produits analysés dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Principales missions:

• Manager, animer et développer les compétences de l'équipe Contrôle Qualité.
• Superviser les activités de libération des matières premières, intermédiaires, produits finis, IPC et le suivi des dossiers analytiques.
• Organiser et coordonner les études de stabilité (planning, suivi des échantillons, revue et libération des résultats).
• Assurer la gestion des équipements du laboratoire en lien avec les services supports.
• Piloter les analyses hors flux: transferts analytiques, validations de méthodes, nouveaux produits et demandes spécifiques.
• Garantir le bon fonctionnement du système qualité (déviations, OOS, CAPA, Change Control, documentation qualité, revues qualité produit).
• Contribuer à l'amélioration continue des méthodes, des processus et de l'organisation du laboratoire.
• Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Promouvoir et faire appliquer les exigences HSE afin de développer une culture sécurité forte au sein de l'équipe.

Les atouts pour réussir:

• Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique
• Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe
• Connaissance des BPF au sein d'un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique
• Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines
• Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC
• Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Limay (78)