Technicien spécialisé laboratoire Physico-Chimie (Contrôle Qualité)

Aspen Notre-Dame-de-Bondeville; Notre-Dame-de-Bondeville; In loco; EUR 32.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Aspen Notre-Dame-de-Bondeville recherche un(e) analyste physico-chimique pour réaliser des analyses conformes aux BPF sur matières premières et produits finis. Vous utiliserez des instruments de pointe tels que HPLC, GC et spectroscopie, interpréterez les résultats et assurerez la traçabilité des données dans les systèmes LIMS/Empower.

Le candidat idéal possède 2 à 5 ans d’expérience en laboratoire de contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique ou environnement GMP et maîtrise les méthodes

Competenze

• Diplôme ou équivalent en chimie analytique requis.
• Expérience en contrôle qualité pharmaceutique ou environnement GMP souhaitée (2–5 ans).
• Maîtrise des techniques chromatographiques (HPLC indispensable).

Mansioni

• Réaliser les analyses physico-chimiques sur matières premières et produits finis dans le respect des BPF.
• Utiliser des instruments et techniques analytiques de pointe (HPLC, GC, UV/IR).
• Interpréter les résultats et vérifier la conformité par rapport aux spécifications.
• Rédiger et vérifier les dossiers analytiques et assurer la traçabilité des données (data integrity).
• Participer à des investigations en cas d’outliers et contribuer aux actions correctives.

Conoscenze

Rigueur et précision

Autonomie

Esprit d’analyse

Capacité à travailler en équipe

Formazione

Bac+2 à Bac+3 en chimie analytique

Strumenti

Empower

LIMS

Descrizione del lavoro

Missions Principales

Vous avez la charge de la réalisation des analyses physico-chimiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Missions Principales

Vous avez la charge de la réalisation des analyses physico-chimiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

À Ce Titre, Vous Aurez Pour Missions De

• Réaliser les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et produits finis
• Utiliser des instruments de pointe et techniques analytiques tels que : HPLC, GC, spectroscopie UV/IR, titrimétrie, etc.
• Interpréter les résultats analytiques et vérifier leur conformité vis-à-vis des spécifications
• Rédiger et vérifier les dossiers analytiques (data integrity)
• Identifier et signaler toute anomalie ou déviation observée au cours des analyses.
• Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS/OOT) et aux actions correctives.
• Assurer la traçabilité des analyses dans les systèmes informatisés (LIMS, Empower, etc.)
• Contribuer à la validation / transfert de méthodes analytiques
• Participer à la gestion des équipements (calibration, maintenance de premier niveau, qualification)
• Contribuer à l’optimisation des méthodes analytiques et des processus qualité.
• Participer à des projets d’amélioration au sein du laboratoire
• Veiller au respect des BPF, des procédures internes et des règles SSE

Profil Recherché

Formation

• Bac+2 à Bac+3 en chimie analytique, chimie ou équivalent (BTS, DUT, BUT, Licence professionnelle)

Expérience

• Expérience de 2 à 5 ans en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ou environnement GMP fortement souhaitée
• Première expérience sur des techniques chromatographiques indispensable (HPLC notamment)

Compétences techniques

• Maîtrise des techniques analytiques physico-chimiques
• Bonne connaissance des BPF/GMP et Data Integrity
• Utilisation de logiciels d’acquisition et de traitement de données (Empower)
• Connaissances en validation de méthodes (un plus)

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail
• Esprit d’analyse et autonomie
• Capacité à travailler en équipe
• Bon sens de l’organisation et respect des délais