Responsable Assurance Qualité- secteur pharmaceutique (H/F)

UMEO; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader en assurance qualité, située à Lyon, recherche un Responsable Assurance Qualité. Ce poste nécessite une expérience de 5 à 10 ans et une maîtrise des normes qualité et des réglementations en pharma. Vous serez chargé(e) de gérer les audits, la conformité et la documentation qualité tout en soutenant les équipes. Ce contrat CDI implique 39 heures de travail par semaine avec une rémunération selon le profil.

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience dans un poste similaire.
• Maîtrise de la réglementation dans le domaine de la fabrication des principes actifs pharmaceutiques.
• Normes de sécurité, hygiène et environnement.

Responsabilités

• Gérer les inspections réglementaires et la conformité.
• Préparer la documentation qualité des produits.
• Assurer la revue des BR et libérer les lots de produits.

Connaissances

Connaissance des normes qualité

Maîtrise de l'anglais

Connaissance des normes de sécurité

Formation

Diplôme d'Ingénieur (Bac +5)

Description du poste

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité France, le/la Responsable Assurance Qualité du site aura pour missions de :

• Gérer les inspections réglementaires, les audits clients et la conformité aux normes relatives aux produits et au système de management de la qualité.
• Planifier, exécuter et suivre les audits internes et externes selon le calendrier défini.
• Vérifier la conformité des activités de fabrication, contrôle et stockage des produits aux procédures, modes opératoires et spécifications.
• Préparer la documentation liée à la qualité des produits (procédures, spécifications, rapports de validation, etc.) en conformité avec les normes de l'entreprise et du groupe.
• Contribuer à la mise en œuvre des demandes du groupe en assurant l'allocation des ressources.
• Assurer la revue des BR et libérer les lots de produits pour expédition.
• Gérer les rapports d'écart relatifs à la fabrication, maintenance, contrôle et stockage des produits en respectant les délais définis.
• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les responsables des autres services.
• Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) pour la gestion de la qualité avec les clients.

Profil recherché

• Diplôme d'Ingénieur (Bac +5), avec 5 à 10 ans d'expérience dans un poste similaire.
• Maîtrise des normes qualité et de la réglementation nationale et internationale dans le domaine de la fabrication des principes actifs pharmaceutiques.
• Connaissance des normes de sécurité, hygiène et environnement.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Pour postuler

Merci d'envoyer votre candidature par mail via france travail

Informations contractuelles

• Type de contrat : CDI
• Durée du travail : 39H/semaine
• Travail en journée
• Salaire : Autre / selon profil et expériences

Profil souhaité

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable

Employeur

Nous permettons aux industries de la santé de renforcer leurs équipes avec les compétences clés dont elles ont besoin. Mme maroua boukhriss

Autres offres