Responsable Assurance Qualité H/F

SGS; Villeneuve-la-Garenne; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification, recrute un/une Pharmacien(ne) ou titulaire d’un Bac+5 pour assurer l’Assurance Qualité sur site à Villeneuve-la-Garenne (Île-de-France). Vous participerez à la veille réglementaire (Ph.

Eur., USP, ICH, BPF), accompagnerez les audits et la revue documentaire, et assurerez la signature des certificats d’analyse, le contrôle qualité et les projets d’amélioration continue.

Qualifications

• Pharmacien(ne) ou Bac+5, connaissance en chimie analytique et/ou microbiologie, expérience en Assurance Qualité d’au moins 5 ans.
• Veille réglementaire GMP et normes associées (Ph. Eur., USP, JP, ICH, BPF).
• Formation du personnel sur GMP et procédures internes.

Responsabilités

• Gérer les audits clients et les plans d’action.
• Réaliser la veille réglementaire et assurer le suivi des normes (GMP, BPF).
• Former le personnel aux GMP et procédures internes.
• Évaluer fournisseurs et sous‑traitants et suivre les questionnaires qualité.
• Participer aux audits internes/externes et à la revue de documentation des laboratoires.
• Signer les certificats d’analyse et approuver les fiches qualité (Change Control, CAPA, OOS, déviations).
• Approuver les protocoles et rapports de qualification équipements / systèmes informatisés.
• Proposer et gérer des projets d’amélioration continue.

Connaissances

Pharmacien

Bac+5

Connaissances en chimie analytique

Connaissances en microbiologie

QA expérience

Formation

Pharmacien(ne) ou Bac+5

Description du poste

Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.

Description du poste

Nous recherchons notre futur(e)Assureur de la Qualitéen support direct aux activités de contrôle qualité du site. Il participera aux missions d’Assurance de la Qualité dans un contexte réglementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Au sein du Département d'Assurance Qualité, vos missions serontplus particulièrement :

• Gérer les audits clients : préparer les audits, accompagner les clients, compiler les réponses et suivre les plans d’action.
• Assurer une veille réglementaire (Pharmacopées Ph. Eur., USP et JP, lignes directrices ICH, BPF, etc.).
• Sensibiliser et former le personnel aux GMP et aux procédures internes.
• Évaluer les fournisseurs et les sous-traitants : traiter et évaluer les questionnaires qualité, mettre à jour le fichier de suivi.
• Participer aux plans d’audits internes et externes
• Participer à la revue périodique de la documentation liée aux laboratoires : procédures, instructions et documents spécifiques.
• Assurer la signature des certificats d’analyse.
• Gérer et approuver les fiches qualité (Change Control, CAPA, OOS, déviations, etc.) en lien avec les opérations.
• Approuver les protocoles et rapports de qualification équipements / validation systèmes informatisés.
• Proposer et gérer des projets d’amélioration continue

Nous recherchons une personne Pharmacien ou Bac+5, avec des connaissances en chimie analytique et/ou microbiologie et une expérience en Assurance de la Qualité d’au moins 5 ans.

Proactif, autonome et motivé(e), vous vousépanouissez dans un environnement de travail dynamique et collaboratif.

Informations complémentaires

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous rejoignez une organisation en pleine structuration commerciale. Vous contribuerez directement à la définition des plans d'action, des priorités de développement et des méthodes de conquête du marché.

SGS est un groupe international offrant de nombreuses opportunités d’évolution. Nous favorisons la mobilité interne et le développement des compétences.

Rejoindre SGS, c’est intégrer une entreprise portée par des valeurs fortes : intégrité, esprit d’entreprise, innovation et excellence opérationnelle.