Responsable Assurance Qualité GMP & Audits

SGS; Villeneuve-la-Garenne; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification, recrute un/une Pharmacien(ne) ou titulaire d’un Bac+5 pour assurer l’Assurance Qualité sur site à Villeneuve-la-Garenne (Île-de-France). Vous participerez à la veille réglementaire (Ph.

Eur., USP, ICH, BPF), accompagnerez les audits et la revue documentaire, et assurerez la signature des certificats d’analyse, le contrôle qualité et les projets d’amélioration continue.

Qualifications

• Pharmacien(ne) ou Bac+5, connaissance en chimie analytique et/ou microbiologie, expérience en Assurance Qualité d’au moins 5 ans.
• Veille réglementaire GMP et normes associées (Ph. Eur., USP, JP, ICH, BPF).
• Formation du personnel sur GMP et procédures internes.

Responsabilités

• Gérer les audits clients et les plans d’action.
• Réaliser la veille réglementaire et assurer le suivi des normes (GMP, BPF).
• Former le personnel aux GMP et procédures internes.
• Évaluer fournisseurs et sous‑traitants et suivre les questionnaires qualité.
• Participer aux audits internes/externes et à la revue de documentation des laboratoires.
• Signer les certificats d’analyse et approuver les fiches qualité (Change Control, CAPA, OOS, déviations).
• Approuver les protocoles et rapports de qualification équipements / systèmes informatisés.
• Proposer et gérer des projets d’amélioration continue.

Connaissances

Pharmacien

Bac+5

Connaissances en chimie analytique

Connaissances en microbiologie

QA expérience

Formation

Pharmacien(ne) ou Bac+5

Description du poste

SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification, recrute un/une Pharmacien(ne) ou titulaire d’un Bac+5 pour assurer l’Assurance Qualité sur site à Villeneuve-la-Garenne (Île-de-France). Vous participerez à la veille réglementaire (Ph.

Eur., USP, ICH, BPF), accompagnerez les audits et la revue documentaire, et assurerez la signature des certificats d’analyse, le contrôle qualité et les projets d’amélioration continue.