Directeur Assurance Qualité & Validation – GMP

Laboratoires Pierre Fabre; Gaillac; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Laboratoires Pierre Fabre à Gaillac recherche un Responsable Assurance Qualité expérimenté pour piloter l’unité Qualité du site et encadrer une équipe de 10 à 12 cadres et techniciens. Vous assurerez la conformité AQ des opérations de qualification et validation, gérerez le système documentaire et piloterez les plans d’actions liés aux changements, audits et inspections.

Vous reporterez au responsable Unité Qualité.

Qualifications

• Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie, ingénierie ou domaine connexe.
• Expérience AQ de plus de 5 ans en site de production du domaine pharmaceutique.
• Expérience significative en qualification/validation, incluant la validation des systèmes informatisés.
• Management d'équipe.

Responsabilités

• Assurer la conformité des opérations de qualification et de validation aux référentiels réglementaires s'appliquant aux principes actifs pharmaceutiques, ingrédients cosmétiques et nutraceutiques, incluant la validation des systèmes informatisés.
• Gérer le Système Documentaire du site et s'assurer de la conformité des plans d'actions associés aux changements, audits, inspections et évolutions réglementaires.
• Promouvoir une démarche par analyse de risques et piloter la cartographie des risques Qualité du site.

Connaissances

Management d'équipe

Qualification/Validation

Validation des systèmes informatisés

Assurance qualité

Analyse de risques

Formation

Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie, ingénierie ou domaine connexe

Description du poste

Laboratoires Pierre Fabre à Gaillac recherche un Responsable Assurance Qualité expérimenté pour piloter l’unité Qualité du site et encadrer une équipe de 10 à 12 cadres et techniciens. Vous assurerez la conformité AQ des opérations de qualification et validation, gérerez le système documentaire et piloterez les plans d’actions liés aux changements, audits et inspections.

Vous reporterez au responsable Unité Qualité.