Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Médicale

Innov.Match; Biéville-Beuville; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Innov.Match, filiale d’un leader mondial fournissant des solutions innovantes dans le domaine médical, recherche un Responsable Qualité Affaires Réglementaires en CDI à Caen. Vous intégrerez un projet R&D ambitieux visant un nouvel équipement clinique et participerez au dispositif de marquage CE.

Vos missions: rédiger et mettre à jour le système de management de la qualité, gérer les dérogations et les non-conformités, assurer la veille normative et collaborer à la préparation du dossier MDR/ISO

Qualifikationen

• Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles.
• Connaissances de l’environnement normatif et règlementaire des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745).
• Maîtrise des outils informatiques (Suite Office).
• Maîtrise de l’anglais professionnel.
• Formation Bac+3 à Bac+5.

Aufgaben

• Contribuer au développement d’un équipement novateur pour le monde médical.
• Apporter un appui aux équipes sur les Affaires Réglementaires et l’Assurance Qualité.
• Participer à la veille règlementaire et normative.
• Participer à l’élaboration du dossier marquage CE.
• Partager et diffuser l’approche qualité au sein de l’entreprise.

Kenntnisse

Rédaction et relationnelles

Anglais professionnel

Connaissance cadre normatif (ISO 13485

Ausbildung

Bac +3 / +5

Tools

Suite Office

Jobbeschreibung

Innov.Match, filiale d’un leader mondial fournissant des solutions innovantes dans le domaine médical, recherche un Responsable Qualité Affaires Réglementaires en CDI à Caen. Vous intégrerez un projet R&D ambitieux visant un nouvel équipement clinique et participerez au dispositif de marquage CE.

Vos missions: rédiger et mettre à jour le système de management de la qualité, gérer les dérogations et les non-conformités, assurer la veille normative et collaborer à la préparation du dossier MDR/ISO