Responsable Affaires Réglementaires Export & Distribution

Global-D; Brignais; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

GlobalD recherche un/une Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export et Distribution pour piloter l’enregistrement des dossiers dans les pays cibles, maintenir les enregistrements existants et suivre les rapports post-marketing des gammes export.

Vous gérerez la relation avec les fabricants et les distributeurs, assurerez le contrôle réglementaire à réception et veillerez à la conformité des produits exportés selon les exigences locales et les procédures SMQ.

Responsabilités

• Réaliser, piloter et compiler les dossiers d’enregistrement dans les pays cibles
• Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l’international déjà acquis
• Participer à l’établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l’export
• Participer au suivi et à l’accompagnement des distributeurs et des filiales
• Participer au processus de gestion des risques
• S’assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur.
• Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par GlobalD
• Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l’export
• Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires
• Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par GlobalD
• Accompagner les fabricants des produits distribués par GlobalD.

Description du poste

GlobalD recherche un/une Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export et Distribution pour piloter l’enregistrement des dossiers dans les pays cibles, maintenir les enregistrements existants et suivre les rapports post-marketing des gammes export.

Vous gérerez la relation avec les fabricants et les distributeurs, assurerez le contrôle réglementaire à réception et veillerez à la conformité des produits exportés selon les exigences locales et les procédures SMQ.