Chargé d'Affaires Réglementaires Export F/H

WeRecruit; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

WeRecruit recherche pour Lyon une Chargée d'Affaires Réglementaires Export. Vous participerez à l’enregistrement, au renouvellement et aux modifications des produits destinés à l’export, en couvrant principalement les zones MENA et LATAM.

Vous travaillerez sous la supervision du Responsable Enregistrement International et coordonnerez avec les correspondants internationaux, les autorités de santé et les services internes sur les aspects réglementaires export.

Qualifications

• Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modification réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux.
• Traiter les questions techniques des autorités de santé.
• Participer aux Change Control (analyse de l’impact à l’export, ouverture de change).
• Participer à la mise à jour des dossiers techniques pour l’export (spécificité pays).
• Conseiller les services sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labeling).
• Être force de proposition sur la stratégie réglementaire et la veille des réglementations export.

Responsabilités

• Rédiger et coordonner les dossiers d’enregistrement et de renouvellement réglementaires.
• Gérer les échanges avec les autorités de santé et les interlocuteurs internationaux.
• Participer à l’analyse des impacts export via les Change Control.
• Mettre à jour les dossiers techniques en fonction des exigences pays.
• Conseiller les services internes sur les exigences réglementaires export.
• Veiller à l’évolution des règlementations export et proposer des actions.

Connaissances

Règlementation export

Rédaction dossiers

Coordination internationale

Veille réglementaire

Conseil réglementaire

Change Control

Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement et rattaché à notre Responsable Enregistrement International, nous recherchons notre futur Chargée d'Affaires Réglementaires Export. Votre rôle est de participer à l’enregistrement, au renouvellement et aux modifications des produits à l’export.

Vous aurez en charge l’ensemble des produits pour une zone géographique donnée (notamment les zones MENA et LATAM).

A ce titre, vos missions seront de :

• Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modification réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
• Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
• Participer aux Change Control (analyse de l’impact à l’export, ouverture de change, etc.) ;
• Participer à la mise à jour des dossiers techniques, en lien avec les enregistrements à l’export (spécificité pays) ;
• Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labelling …) ;
• Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
• Participer à la veille réglementaire (analyse des nouvelles règlementations ou changements de règlementation à l’export, etc.).