CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT & DISTRIBUTION H/F

Global-D; Brignais; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

GlobalD recherche un/une Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export et Distribution pour piloter l’enregistrement des dossiers dans les pays cibles, maintenir les enregistrements existants et suivre les rapports post-marketing des gammes export.

Vous gérerez la relation avec les fabricants et les distributeurs, assurerez le contrôle réglementaire à réception et veillerez à la conformité des produits exportés selon les exigences locales et les procédures SMQ.

Responsabilités

• Réaliser, piloter et compiler les dossiers d’enregistrement dans les pays cibles
• Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l’international déjà acquis
• Participer à l’établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l’export
• Participer au suivi et à l’accompagnement des distributeurs et des filiales
• Participer au processus de gestion des risques
• S’assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur.
• Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par GlobalD
• Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l’export
• Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires
• Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par GlobalD
• Accompagner les fabricants des produits distribués par GlobalD.

Description du poste

Au sein du service Affaires règlementaires Export et Distribution, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, Le/La Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export et Distribution aura en charge les missions suivantes:

EXPORT:

• Réaliser, piloter et compiler les dossiers d’enregistrement dans les pays cibles
• Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l’international déjà acquis
• Participer à l’établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l’export
• Participer au suivi et à l’accompagnement des distributeurs et des filiales
• Participer au processus de gestion des risques
• S’assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur.

Partie DISTRIBUTION:

• Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par GlobalD
• Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l’export
• Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires
• Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par GlobalD
• Accompagner les fabricants des produits distribués par GlobalD.

(Liste non exhaustive susceptible d’évoluer selon les besoins de l’entreprise.)