Responsable Affaires Pharmaceutiques & Réglementaires

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ); Paris; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) en Île-de-France recrute un Pharmacien Responsable pour les Affaires Pharmaceutiques. Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques, vous assurez la gestion des activités réglementaires, la communication produit et l’assurance qualité pour les médicaments et dispositifs de votre gamme.

Vous coordonnez les dossiers AMM locaux, veillez à la conformité et soutenez les interactions avec les autorités et les établissements hospitaliers.

Qualifications

• Pharmacien diplômé avec env. 10 ans d’expériences en Affaires pharmaceutiques.
• Inscrit en section B (PR/ PRI) auprès de l’Ordre des Pharmaciens.
• Formation spécialisée en affaires réglementaires (DESS ou Master).
• Capacité à travailler de façon collaborative et orientation client.
• Anglais avancé exigé.

Responsabilités

• Gérer les Affaires réglementaires liées à l’exploitation des médicaments et dispositifs.
• Coordonner les dossiers d’AMM et assurer la conformité réglementaire.
• Suivre les projets de Pharmacovigilance et d’Information médicale.
• Veiller à la veille et l’archivage règlementaire et à la formation du personnel.
• Piloter les interactions avec les autorités et les établissements hospitaliers.

Connaissances

Pharmacist

Regulatory affairs

English advanced

Formation

Master in Regulatory Affairs

Description du poste

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) en Île-de-France recrute un Pharmacien Responsable pour les Affaires Pharmaceutiques. Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques, vous assurez la gestion des activités réglementaires, la communication produit et l’assurance qualité pour les médicaments et dispositifs de votre gamme.

Vous coordonnez les dossiers AMM locaux, veillez à la conformité et soutenez les interactions avec les autorités et les établissements hospitaliers.