Responsable Affaires Réglementaires Médicaments&Dispositifs

Boiron France; Messimy; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Boiron France recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires pour superviser le développement et le maintien des dossiers produits dans les pays, en lien avec les filiales et les autorités.

Vous piloterez l’élaboration de stratégies réglementaires, coordonnerez les demandes et renouvellements, assurerez l’archivage et la veille réglementaire, et contribuerez à l’amélioration des procédures internes.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et Bac+5 en formation scientifique.
• Expérience d’au moins 2 ans en Affaires Réglementaires.
• Bonne maîtrise de l’anglais (niveau B2).

Responsabilités

• Élaborer la stratégie réglementaire en lien avec partenaires locaux et les autres services.
• Coordonner les dossiers de demandes, renouvellements et variations d’autorisations.
• Gérer les dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle et des contacts locaux.
• Suivre les demandes, en particulier les compléments.
• Assurer le lien avec les autres départements et formuler des recommandations réglementaires.
• Participer à des groupes projet et définir les stratégies réglementaires.

Connaissances

Anglais

Formation

Pharmacien Bac+5

Description du poste

Boiron France recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires pour superviser le développement et le maintien des dossiers produits dans les pays, en lien avec les filiales et les autorités.

Vous piloterez l’élaboration de stratégies réglementaires, coordonnerez les demandes et renouvellements, assurerez l’archivage et la veille réglementaire, et contribuerez à l’amélioration des procédures internes.