Responsable Affaires Réglementaires — Santé & Biopharm

Merck Healthcare; Lyon; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Merck Healthcare France à Lyon recherche un Pharmacien expérimenté en Affaires Réglementaires pour piloter le portefeuille de médicaments en France et accompagner leur cycle de vie.

Vous garantissez l’optimisation des AMM et variations locales et européens, pilotez les soumissions, et coordonnez les équipes Marketing, Qualité et Globales dans un environnement international.

Basé au siège de Lyon, vous bénéficiez d’autonomie, d’influence stratégique et d’un cadre dynamique en constante évolution.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie et inscriptible à l’Ordre.
• 7+ années d’expérience en Affaires Réglementaires.
• Maîtrise des enregistrements nationaux et européens.
• Autonomie dans la gestion d’un portefeuille réglementaire.
• Expérience en lancements et projets à forts enjeux.
• Revue de communications promotionnelles: atout.
• Français et anglais professionnels exigés.

Responsabilités

• Gérer le portefeuille réglementaire France et son cycle de vie.
• Piloter les soumissions AMM et les variations locales/UE.
• Coopérer avec Marketing, Qualité et Global pour alignement.

Connaissances

Autonomie

Gestion portefeuille

Gestion de projets

Rigueur

Anglais professionnel

Français courant

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Merck Healthcare France à Lyon recherche un Pharmacien expérimenté en Affaires Réglementaires pour piloter le portefeuille de médicaments en France et accompagner leur cycle de vie.

Vous garantissez l’optimisation des AMM et variations locales et européens, pilotez les soumissions, et coordonnez les équipes Marketing, Qualité et Globales dans un environnement international.

Basé au siège de Lyon, vous bénéficiez d’autonomie, d’influence stratégique et d’un cadre dynamique en constante évolution.