Quality Project Leader (H/F)

Roquette Group; Lestrem; Remote; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

RTT

Compte Epargne Temps

Intéressement

Job summary

Roquette Group recherche un/une Quality Project Leader (H/F) en CDD pour remplacement maternité, poste à pourvoir début décembre, basé en Hauts-de-France (Lestrem). Vous assurerez l’alignement Qualité sur chaque étape des projets et coordonnerez les contributions des départements qualité.

Vous piloterez la qualification qualité des projets, évaluerez les référentiels et veillerez à leur mise en œuvre, tout en garantissant les livrables et les transferts vers la Qualité Opérationnelle à la

Qualifications

• Diplôme Master en Chimie, Biochimie, Génie des procédés, Qualité ou Pharmacie.
• Minimum 5 ans d'expérience en Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonnes connaissances des référentiels pharmaceutiques (BPF/GMP, ICH, IPEC).

Responsibilities

• Veiller à ce que la Voix du Client et les exigences clients soient prises en compte à chaque étape des projets.
• Recueillir les contributions Qualité des départements et assurer le retour d'information.
• Définir la stratégie de qualification qualité des projets.
• Évaluer les référentiels et normes et veiller à leur mise en œuvre.
• Garantir la réalisation des projets dans les délais et conformément aux exigences qualité.
• Assurer le transfert de connaissances vers la Qualité Opérationnelle à la clôture du projet.
• Prendre les décisions Go/No-Go lors des jalons, selon les exigences Qualité.
• Participer au processus M&A, de la due diligence à l'intégration.

Skills

Rigueur

Organisation

Analyse

Autonomie

Décision

Esprit d'équipe

Education

Master en Chimie/Qualité

Tools

BPF/GMP

ICH

IPEC

Job description

Nous recherchons un(e) Quality Project Leader (H/F) dans le cadre d’un CDD pour remplacement congé maternité, avec une prise de poste souhaitée début décembre.

Son quotidien ?

• Veiller à ce que la Voix du Client et les exigences clients soient prises en compte à chaque étape des projets.
• Recueillir les contributions Qualité des différents départements (Qualité Opérationnelle, SQA, etc.) nécessaires aux projets et assurer le retour d’information associé.

Votre expérience et vos talents feront la différence pour:

• Fournir à l’équipe projet les informations nécessaires relatives à la Qualité, conformément au processus de gestion de projet.
• Être un membre actif des équipes cœur de projet auxquelles vous participez (en moyenne 10 projets en parallèle).
• Définir la stratégie de qualification qualité des projets.
• Évaluer les référentiels et normes applicables aux projets et veiller à leur mise en œuvre.
• Garantir la réalisation des projets dans les délais et conformément aux attentes qualité des clients, aux exigences réglementaires et/ou aux standards qualité internes.
• Assurer la responsabilité des livrables Qualité obligatoires à chaque phase du projet, y compris le transfert de connaissances vers la Qualité Opérationnelle à la clôture du projet.
• Prendre les décisions Go / No-Go lors des passages de jalons, conformément aux exigences Qualité, y compris la Voix du Client.
• Accompagner le Chef de Projet afin de garantir le respect du processus de gestion de projet.
• Participer au processus de fusions-acquisitions (M&A), de la phase de due diligence jusqu’à l’intégration.
• Définir, développer et maintenir les standards et livrables Qualité en coordination avec les parties prenantes afin d’harmoniser les pratiques et d’adapter les exigences.

Ce que nous allons aimer chez vous:

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle. Vous faites preuve d'esprit d'analyse, d'autonomie et savez prendre des décisions dans un environnement exigeant et réglementé. Vous êtes doté(e) d'excellentes qualités relationnelles et appréciez le travail transversal avec des interlocuteurs variés.

Mais aussi …

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Master en Chimie, Biochimie, Génie des procédés, Qualité ou Pharmacie.
• Vous disposez d’une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques (BPF/GMP, lignes directrices ICH, référentiels IPEC).
• Vous avez au minimum 5 ans d’expérience en Qualité, avec une forte sensibilité aux enjeux qualité de l’industrie pharmaceutique.
• Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement multiculturel et matriciel et vous êtes reconnu(e) pour votre excellent esprit d’équipe.
• Vous avez la capacité de piloter des projets et de challenger les performances à moyen terme.
• Vous possédez une bonne connaissance des activités et des produits Roquette.
• Vous maîtrisez couramment le français et l’anglais.

Ce quenousoffrons:

• Des opportunités pour apprendre et se développer dans environnemententrepreneurialqui encourage l'innovation.
• Notre politique de mobilité interne
• Les avantages tels que : RTT, Compte Epargne Temps,Intéressement