Project Manager - Clinical Trial

Banook; Nancy; Hybride; EUR 30 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Organisation hybride

Environnement international

Résumé du poste

Banook recherche un Project Manager - Clinical Trial pour coordonner des projets d'essais cliniques à Nancy. Vous serez le point de contact entre clients, équipes opérationnelles et partenaires externes, et veillerez au respect des contraintes qualité, délais et budget.

Le candidat idéal possède une formation en sciences de la vie et une première expérience en gestion de projets cliniques, avec une connaissance solide des GCP et du cadre réglementaire.

Qualifications

• Bac +3 à Bac +5 en sciences de la vie, recherche clinique, gestion de projet ou domaine connexe.
• Première expérience en gestion de projet clinique ou coordination d'études cliniques.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et de l'environnement réglementaire des essais cliniques.

Responsabilités

• Gestion des clients et des parties prenantes
• Organiser et animer les réunions de projet, téléconférences et comités de pilotage
• Assurer le suivi des actions et la circulation de l'information
• Définir la portée, les livrables, le calendrier et les indicateurs clés de performance des projets
• Piloter l'ensemble du cycle de vie des études cliniques
• Identifier, anticiper et gérer les risques et les demandes de changements
• Rédiger et maintenir la documentation projet et coordonner les équipes transverses
• Veiller au respect des échéances et des engagements contractuels
• Superviser les activités de clôture et d'archivage des études
• Participer à la gestion des non-conformités et audits internes/externes

Connaissances

Gestion de projet

Gestion des parties prenantes

Planification

Anglais professionnel

Formation

Bac +3 à Bac +5 en sciences de la vie

Description du poste

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Project Manager - Clinical Trial pour rejoindre notre équipe basée à Nancy. Vous serez responsable de la gestion complète de projets d'essais cliniques, depuis leur mise en place jusqu'à leur clôture, en garantissant le respect des exigences de qualité, des délais, du budget et des réglementations applicables.

Véritable point de contact principal entre les clients, les équipes opérationnelles et les partenaires externes, vous assurerez la coordination de l'ensemble des parties prenantes afin de garantir le succès des projets et la satisfaction des clients.

Vos principales responsabilités

Gestion des clients et des parties prenantes

• Être l'interlocuteur privilégié des promoteurs, CRO, investigateurs et fournisseurs.
• Assurer une communication claire, proactive et efficace auprès des parties prenantes internes et externes.
• Organiser et animer les réunions de projet, téléconférences et comités de pilotage.
• Assurer le suivi des actions et la bonne circulation de l'information.
• Développer une relation de confiance avec les clients afin de garantir leur satisfaction et leur fidélisation.

Gestion et coordination des projets cliniques

• Définir la portée, les livrables, le calendrier et les indicateurs clés de performance des projets.
• Piloter l'ensemble du cycle de vie des études cliniques.
• Identifier, anticiper et gérer les risques ainsi que les demandes de changements.
• Rédiger et maintenir la documentation projet (Project Management Plan, Communication Plan, Risk Assessment, reporting et outils de suivi).
• Coordonner les équipes transverses impliquées dans les projets (Data Management, Device Management, Logistique, Quality Assurance, Support Technique).
• Veiller au respect des échéances et des engagements contractuels.
• Superviser les activités de clôture et d'archivage des études.

Qualité, conformité et gestion des risques

• Garantir la conformité des projets avec les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), les directives ICH et les procédures internes.
• Assurer le suivi des KPI et des tableaux de bord projets.
• Participer à la gestion des non-conformités, CAPA et audits internes ou externes.
• Contribuer à la promotion d'une culture qualité et d'amélioration continue.

Gestion financière

• Assurer le suivi budgétaire des projets.
• Réaliser les prévisions financières et veiller au respect des contrats.
• Collaborer avec le département Finance pour le suivi de la facturation.

Amélioration continue

• Participer aux activités de retour d'expérience (Lessons Learned).
• Favoriser le partage des connaissances et des bonnes pratiques entre les équipes.

Profil recherché

Formation et expérience

• Bac +3 à Bac +5 en sciences de la vie, recherche clinique, gestion de projet ou domaine connexe.
• Première expérience en gestion de projet clinique, coordination d'études cliniques ou environnement CRO/industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et de l'environnement réglementaire des essais cliniques.

Compétences

• Excellentes capacités de planification et d'organisation.
• Solides compétences en communication et gestion des parties prenantes.
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Esprit analytique et orientation solution.
• Anglais professionnel indispensable, à l'écrit comme à l'oral.

Ce que nous offrons

• CDI basé à Nancy avec une organisation hybride.
• Rémunération : 30 à 36 K€ brut annuel selon expérience.
• Environnement international innovant dans le domaine des essais cliniques.
• Parcours d'intégration et accompagnement à la prise de poste.
• Opportunités de développement professionnel et d'évolution de carrière.

Vous souhaitez contribuer à l'avancement de la recherche clinique et piloter des projets à impact ? Rejoignez-nous !