Chef.fe de projet clinique F/H

AIXIAL GROUP; Auvergne-Rhône-Alpes; Presencial; EUR 48 000 - 55 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Aixial Group recherche un Chef.fe de projet clinique H/F pour diriger des études cliniques internationales externalisées à une CRO, en garantissant le planning, la qualité, le budget et les objectifs définis.

Vous piloterez les activités d’exécution et de reporting avec les départements cliniques, validerez les plans de projet élaborés avec la CRO et assurerez le respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des SOP et des réglementations locales, tout en coordonnant une équipe interfonctionnelle et

Qualificações

• Master (Bac+5) en recherche clinique ou doctorat dans un domaine équivalent.
• Au moins 4 ans d’expérience dans ce rôle (CRO, industrie pharmaceutique ou biotech).
• Expérience en attaché de recherche clinique confirmé.
• Gestion d’études cliniques internationales et équipes multiculturelles.
• Suivi rigoureux des patients et qualité des données.
• Maîtrise de l’E-Consent et du cadre réglementaire.

Responsabilidades

• Vous supervisez et gérez tous les aspects des études cliniques internationales externalisées à une CRO.
• Vous pilotez les activités d’exécution et de reporting en collaboration avec les départements cliniques.
• Vous validez le plan de projet élaboré par la CRO et le respect des objectifs et du budget.
• Respect des BPC, réglementations locales, SOP et normes de qualité.
• Vous communiquez sur l’avancement et coordonnez l’équipe clinique et la CRO.
• Vous dirigez l’équipe interfonctionnelle et assurez la supervision logistique.

Conhecimentos

Gestion de projets

Gestion budgétaire

CAPA

Planification

Communication

Formação académica

Master (Bac+5) en recherche clinique

Doctorat en recherche clinique

Ferramentas

E-Consent

Descrição da oferta de emprego

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef.fe de projet clinique H/F.

Responsabilités principales :

• Vous supervisez et gérez tous les aspects des études cliniques internationales (phases interventionnelles) externalisées à une CRO, y compris la planification, la qualité, la budget et les objectifs définis.
• Vous pilotez les activités d’exécution et de reporting en collaboration avec les différents départements cliniques.
• Vous validez le plan de projet élaboré par la CRO, en accord avec les objectifs et exigences de l’étude, notamment en ce qui concerne la répartition des responsabilités, le plan de gestion des risques, le processus d’escalade et le plan de communication.
• Vous veillez à ce que les études cliniques internationales soient conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux réglementations locales, aux lignes directrices et aux procédures opératoires standard (SOP), avec le niveau de qualité requis.
• Vous communiquez efficacement sur l’avancement du projet et collaborez au sein d’une équipe soudée.
• Vous dirigez et coordonnez l’équipe clinique interfonctionnelle ainsi que la CRO, en collaboration avec les autres membres de l’équipe projet.

Profil souhaité :

• Vous êtes titulaire d’un master (Bac+5), d’un doctorat en recherche clinique ou dans un domaine d’études équivalent.
• Vous avez au moins 4 ans d’expérience dans ce rôle (CRO, industrie pharmaceutique ou biotechnologie).
• Vous avez une expérience en tant qu'attaché de recherche clinique confirmé
• Vous avez une expérience dans la gestion d’études cliniques internationales et le travail au sein d’équipes multiculturelles.
• Vous assurez un suivi rigoureux des patients tout au long de l'étude clinique en respectant les normes des protocoles et à la qualité des données collectées.
• Vous êtes familiarisé.e avec l'utilisation des outils E-Consent pour garantir une procédure de consentement éclairé conforme aux exigences réglementaires.
• Vous possédez de solides compétences en communication et êtes capable de gérer divers projets avec différents intervenants.
• Vous maîtrisez la gestion budgétaire, la planification, le suivi de projet et la supervision logistique des fournitures cliniques (Supply).
• Vous suivez les KPI définis avec les prestataires afin de garantir les délais, budget et qualité.
• Vous développez et mettez en œuvre des plans CAPA pour résoudre les non-conformités.
• Vous avez de l’expérience dans la gestion des prestataires, notamment des organisations de recherche sous contrat (CRO).
• Une expérience en oncologie est un plus, tout comme une expertise dans d’autres aires thérapeutiques.
• Vous maîtrisez l'anglais (écrit & oral).

Conditions et avantages

• Poste basé en région Auvergne-Rhône-Alpesavec déplacements fréquents à occasionnels (visites de sites en France).
• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
• La mission est à pourvoir à partir de maintenant.
• Rémunération sur une base de 48-55 K€ brut annuel.

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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