Pharmacien Assurance Qualite H/F

Dreux-Emplois; Vernouillet; Sur place; EUR 38 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Dreux-Emplois recherche un Pharmacien(ne) Thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité, idéalement dans le médicament, à défaut le dispositif médical. Vous assurerez la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable, dans le respect des délais et de la réglementation.

Vous prendrez en charge les anomalies (investigation et actions correctives), suivrez les incidents et réclamations, et contribuerez aux indicateurs qualité et aux projets

Qualifications

• Pharmacien(ne) Thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité, idéalement dans le médicament.
• À défaut, expérience dans le dispositif médical est acceptable.

Responsabilités

• Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable
• Prendre en charge le processus anomalie, investigation et actions correctives en collaboration avec les superviseurs
• Suivre et valider les fiches incidents
• Suivre et traiter les réclamations et actions si nécessaire
• Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité du service
• Suivre les CAPA incidents et réclamations client
• Participer à l'amélioration continue et pilotage des projets
• Coordonner les plannings de revue dossier (outil/revue)
• Auditer les dossiers de lot dans les ateliers
• Assurer le management du service en l'absence du Responsable Qualité Produit
• Soutenir l'amélioration continue au sein du service et la politique Hygiène/Sécurité/Environnement et Qualité

Connaissances

Assurance Qualité

Formation

Pharmacien(ne) Thésé(e)

Description du poste

Rattaché hiérarchiquement au Pharmacien Responsable, vous aurez pour mission principale d'assurer la conformité des médicaments produits et d'assurer la libération des lots sur le marché par délégation du Pharmacien Responsable, dans le respect de la législation (BPF) et des règlements en vigueur, selon les instructions de votre responsable hiérarchique et dans le respect des délais et de la confidentialité.Vos activités :Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien ResponsablePrendre en charge le processus anomalie (investigation et propositions d'actions correctives en collaboration avec les superviseurs), prise de décision suite à une non-conformitéSuivre et valider les fiches incidentsSuivre et traiter les réclamations, investiguer et mettre en place d'actions si nécessaireSuivre et mettre à jour les indicateurs qualité du serviceSuivre les CAPA incidents et réclamations clientParticiper à la démarche et aux projets d'amélioration continue (pilotage ou participation)Coordonner les plannings de revue dossier (outil/revue)Auditer les dossiers de lot dans les ateliersAssurer le management du service en l'absence du Responsable Qualité ProduitEnfin, vous soutenez l'amélioration continue au sein de votre service, participez à la réalisation de la politique Hygiène/Sécurité/Environnement et bien entendu à la politique Qualité.Pharmacien(ne) Thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité idéalement dans le médicament, à défaut le dispositif médical.

Experience: 1 An(s)Qualification: Agent de maîtriseSecteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques