Pharmacien Responsable (H/F)

SYNERLAB GROUP; Vernouillet; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Meribel Pharma Solutions recherche un Pharmacien(ne) pour assurer le management de la Qualité au sein de son site des Laboratoires de Dreux. Vous garantissez la conformité des produits, pilotez les actions qualité et coordonnez les relations avec les autorités et les organismes externes.

Rattaché(e) à la Direction du site, vous définissez la stratégie Assurance Qualité, déployez le système qualité, suivez les indicateurs et encadrez une équipe polyvalente dans un contexte de transformation et

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien et inscription à l'Ordre des Pharmaciens.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF, des systèmes qualité et des exigences réglementaires.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Leadership, rigueur et capacité à fédérer les équipes autour des enjeux qualité.
• Excellentes capacités de communication et aptitude à fédérer les équipes autour des enjeux qualité.

Responsabilités

• Définir la stratégie Assurance Qualité et son plan de déploiement.
• Concevoir et faire évoluer le système de management de la qualité.
• Définir les indicateurs qualité et suivre leur performance.
• Garantir la conformité des processus, procédures et outils qualité.
• Garantir la conformité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO...).
• Superviser les audits internes, audits fournisseurs, inspections et auto-inspections.
• Piloter la gestion des déviations, changements, CAPA et investigations.
• Identifier, évaluer et maîtriser les risques qualité.
• Assurer une veille réglementaire française et internationale.
• Participer à la libération des lots après vérification de leur conformité.
• Contrôler et évaluer la conformité des produits finis et des dossiers de lots

Connaissances

Leadership

Rigueur

Sens de l'analyse

Prise de décision

Communication efficace

Formation

Pharmacien / Pharmacie

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

• 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

• LesLaboratoires de Dreuxet leurs 300 salariés, sont le bras armé du conditionnement sachets et sticks pour les formes sèches(poudres, gélules, comprimés et dragées) et un site en train de réinventer son avenir sur le thème de l'innovation et de la confiance.

RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.

Mission principale:

Rattaché(e) à la Direction du site, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de sa conformité aux exigences réglementaires applicables. Vous définissez, déployez et faites évoluer la politique Assurance Qualité afin de garantir la qualité des produits, la maîtrise des risques et l'amélioration continue des processus. Vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l'application des exigences qualité et assurez les relations avec les autorités et les organismes externes

Quelles seront vos missions ?

• Définir la stratégie Assurance Qualité et son plan de déploiement.

• Concevoir et faire évoluer le système de management de la qualité.

• Définir les indicateurs qualité et suivre leur performance.

• Garantir la conformité des processus, procédures et outils qualité.

• Garantir la conformité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO...).

• Superviser les audits internes, audits fournisseurs, inspections et auto-inspections.

• Piloter la gestion des déviations, changements, CAPA et investigations.

• Identifier, évaluer et maîtriser les risques qualité.

• Assurer une veille réglementaire française et internationale.

• Participer à la libération des lots après vérification de leur conformité.

• Contrôler et évaluer la conformité des produits finis et des dossiers de lots

Vous avez le profil idéal ?

• Diplôme de Pharmacien et inscription à l'Ordre des Pharmaciens.

• Expérience confirmée en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.

• Maîtrise des BPF, des systèmes qualité et des exigences réglementaires.

• Expérience réussie en management d'équipe.

• Leadership, rigueur, sens de l'analyse et capacité à prendre des décisions.

• Excellentes capacités de communication et aptitude à fédérer les équipes autour des enjeux qualité.

« Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »