Pharmacien Qualité MTI — Audit & CAPA (Remote)

PIERRE FABRE S.A.; Pechbusque; Hybride; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e mois

Intéressement

Participation

Actionnariat salarié

Mutuelle

Prévoyance

RTT

Télétravail

Résumé du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un pharmacien expert qualité pour les MTI, en CDI. Intégré à la BU Opérations, vous garantirez la conformité et la qualité des MTI, fabriqués ou sous-traités, en veillant au respect des réglementations et des standards internes.

Vous piloterez le processus qualité des tierces parties, gérerez les audits, CAPA et déviations, formerez les équipes et participerez à la qualification fournisseurs.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre.
• Expérience minimum de 5 ans dans les MTI/biologiques, production stérile, QA ou CQ.
• Anglais courant à l’oral et à l’écrit.

Responsabilités

• Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique.
• Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions MTI.
• Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les CAPA liées aux MTI.
• Assurer la formation des équipes aux BPF et exigences qualité des MTI.
• Assurer la gestion de crise impliquant une tierce partie ou un sous-traitant.
• Participer à la sélection et qualification des fournisseurs et sous-traitants MTI.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité MTI.

Connaissances

Pharmacien inscriptible au conseil de

Procédés de fabrication MTI

Anglais courant

Formation

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie

Description du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un pharmacien expert qualité pour les MTI, en CDI. Intégré à la BU Opérations, vous garantirez la conformité et la qualité des MTI, fabriqués ou sous-traités, en veillant au respect des réglementations et des standards internes.

Vous piloterez le processus qualité des tierces parties, gérerez les audits, CAPA et déviations, formerez les équipes et participerez à la qualification fournisseurs.