Expert(e) qualité MTI -CDI- H/F

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.; France; Hybride; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

Formation spécialisée MTI

Résumé du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert(e) Qualité MTI pour rejoindre la BU External Manufacturing. Rattaché(e) au Responsable Opération, vous garantissez la conformité et la qualité des médicaments MTI, fabriqués ou sous-traités, en respect des réglementations et des standards internes.

Vous piloterez la fonction Pharmacien Adjoint, coordonnerez les audits qualité et gérerez les CAPA et les déviations liées aux MTI. Poste basé Toulouse ou Castres, télétravail possible.

Qualifications

• Pharmacien inscrit au conseil de l’ordre, section B.
• Expérience minimale de 5 ans en MTI/biologique, production sterile, QA ou QC.
• Anglais courant à l’oral et à l’écrit.

Responsabilités

• Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique.
• Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des MTI.
• Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les CAPA liées aux MTI.
• Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux BPF et exigences MTI.

Connaissances

Pharmacien inscriptible

Anglais courant

Pilotage qualité MTI

Formation

Pharmacien diplômé

Description du poste

# ****Who we are ?****We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey. Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care. By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the \"We Care Movement,\" a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better. Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement\".# ****Your mission******Expert(e) Qualité MTI -CDI- H/F** Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualité MTI (Médicament de thérapie Innovantes) pour rejoindre nos équipes en CDI.Intégré au sein de la BU External Manufacturing, vous êtes rattaché au Responsable Operation et êtes en lien fonctionnel avec l’ensemble des parties prenantes internes (filiales, Direction médicale, Franchise oncologie, BU internationale ainsi que les achats, l’order to delivery, le business development, R&D...).Vous serez en charge de garantir la conformité et la qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) , fabriqués ou acceptés en sous-traitance/ partenariat en veillant au respect des réglementations applicables et des standards internes. **Responsabilités:**- Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique- Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions de médicaments sous le statut des MTI-Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.-Gérer les non-conformités, les déviations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux MTI. -Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI.-Assurer la gestion de crise, impliquant une tierce partie ou un de ses sous-traitants. -Participer à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI. -Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, QAGR) des MTI. **Qualifications**-Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre section B-Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles-Experience au minimum de 5 ans dans le domaine des médicaments MTI ou biologiques, production sterile, Service Assurance qualité ou contrôle qualitéLa connaissance des médicaments MTI serait un plus mais n'est pas obligatoire, une formation sera proposée afin de vous faire acquérir les compétences nécessaires.Vous avez un anglais courant, dans le cadre d’une utilisation quotidienne à l’oral comme à l’écrit.Ce poste peut être basé soit à Toulouse soit à Castres. Poste de travail ouvert au télé travail