Expert(e) qualité MTI -CDI- H/F

Pierre Fabre; France; Hybride; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

Formation MTI

Résumé du poste

Pierre Fabre recherche un Expert(e) Qualité MTI en CDI, intégré à la BU External Manufacturing et rattaché au Responsable Operation. Vous garantirez la conformité et la qualité des MTI fabriqués ou sous-traités, en lien avec les filiales et les directions médicales.

Vous assurerez les audits, la gestion des CAPA et la documentation qualité, et vous pourrez baser votre poste à Toulouse ou Castres avec télétravail possible.

Qualifications

• Pharmacien inscrit au Conseil de l'Ordre, section B.
• Expérience minimale de 5 ans dans les MTI ou biologiques, production stérile, assurance qualité ou contrôle qualité.
• Anglais courant à l'oral comme à l'écrit.

Responsabilités

• Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique.
• Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions MTI.
• Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les CAPA liées aux MTI.
• Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques de fabrication et exigences qualité MTI.
• Gérer la crise impliquant une tierce partie ou un sous-traitant MTI.
• Participer à la sélection et qualification des fournisseurs et sous-traitants MTI.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité MTI (procédures, instructions, QAGR).

Connaissances

Pharmacien

MTI

Audit interne

CAPA

Qualité

Formation

Pharmacien inscrit au conseil de l'ordre

Description du poste

**Expert(e) Qualité MTI -CDI- H/F** Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualité MTI (Médicament de thérapie Innovantes) pour rejoindre nos équipes en CDI.Intégré au sein de la BU External Manufacturing, vous êtes rattaché au Responsable Operation et êtes en lien fonctionnel avec l’ensemble des parties prenantes internes (filiales, Direction médicale, Franchise oncologie, BU internationale ainsi que les achats, l’order to delivery, le business development, R&D...).Vous serez en charge de garantir la conformité et la qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) , fabriqués ou acceptés en sous-traitance/ partenariat en veillant au respect des réglementations applicables et des standards internes. **Responsabilités:**- Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique- Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions de médicaments sous le statut des MTI-Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.-Gérer les non-conformités, les déviations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux MTI. -Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI.-Assurer la gestion de crise, impliquant une tierce partie ou un de ses sous-traitants. -Participer à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI. -Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, QAGR) des MTI. **Qualifications**-Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre section B-Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles-Experience au minimum de 5 ans dans le domaine des médicaments MTI ou biologiques, production sterile, Service Assurance qualité ou contrôle qualitéLa connaissance des médicaments MTI serait un plus mais n'est pas obligatoire, une formation sera proposée afin de vous faire acquérir les compétences nécessaires.Vous avez un anglais courant, dans le cadre d’une utilisation quotidienne à l’oral comme à l’écrit.Ce poste peut être basé soit à Toulouse soit à Castres. Poste de travail ouvert au télé travail