Expert Qualité MTI – CDI | Télétravail possible

Pierre Fabre; France; Hybride; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

Formation MTI

Résumé du poste

Pierre Fabre recherche un Expert(e) Qualité MTI en CDI, intégré à la BU External Manufacturing et rattaché au Responsable Operation. Vous garantirez la conformité et la qualité des MTI fabriqués ou sous-traités, en lien avec les filiales et les directions médicales.

Vous assurerez les audits, la gestion des CAPA et la documentation qualité, et vous pourrez baser votre poste à Toulouse ou Castres avec télétravail possible.

Qualifications

• Pharmacien inscrit au Conseil de l'Ordre, section B.
• Expérience minimale de 5 ans dans les MTI ou biologiques, production stérile, assurance qualité ou contrôle qualité.
• Anglais courant à l'oral comme à l'écrit.

Responsabilités

• Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique.
• Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions MTI.
• Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les CAPA liées aux MTI.
• Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques de fabrication et exigences qualité MTI.
• Gérer la crise impliquant une tierce partie ou un sous-traitant MTI.
• Participer à la sélection et qualification des fournisseurs et sous-traitants MTI.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité MTI (procédures, instructions, QAGR).

Connaissances

Pharmacien

MTI

Audit interne

CAPA

Qualité

Formation

Pharmacien inscrit au conseil de l'ordre

Description du poste

Pierre Fabre recherche un Expert(e) Qualité MTI en CDI, intégré à la BU External Manufacturing et rattaché au Responsable Operation. Vous garantirez la conformité et la qualité des MTI fabriqués ou sous-traités, en lien avec les filiales et les directions médicales.

Vous assurerez les audits, la gestion des CAPA et la documentation qualité, et vous pourrez baser votre poste à Toulouse ou Castres avec télétravail possible.