Expert(e) qualité MTI -CDI- H/F

PIERRE FABRE S.A.; Pechbusque; Hybride; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e mois

Intéressement

Participation

Actionnariat salarié

Mutuelle

Prévoyance

RTT

Télétravail

Résumé du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un pharmacien expert qualité pour les MTI, en CDI. Intégré à la BU Opérations, vous garantirez la conformité et la qualité des MTI, fabriqués ou sous-traités, en veillant au respect des réglementations et des standards internes.

Vous piloterez le processus qualité des tierces parties, gérerez les audits, CAPA et déviations, formerez les équipes et participerez à la qualification fournisseurs.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre.
• Expérience minimum de 5 ans dans les MTI/biologiques, production stérile, QA ou CQ.
• Anglais courant à l’oral et à l’écrit.

Responsabilités

• Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique.
• Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions MTI.
• Coordonner et suivre les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les CAPA liées aux MTI.
• Assurer la formation des équipes aux BPF et exigences qualité des MTI.
• Assurer la gestion de crise impliquant une tierce partie ou un sous-traitant.
• Participer à la sélection et qualification des fournisseurs et sous-traitants MTI.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité MTI.

Connaissances

Pharmacien inscriptible au conseil de

Procédés de fabrication MTI

Anglais courant

Formation

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie

Description du poste

Who we are ? We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey. Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care. By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the “We Care Movement,” a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better. Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement.”

Your mission

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion Suite à une mobilité interne, nous recrutons un pharmacien expert qualité pour des médicaments de thérapie innovantes (MTI) en CDI. Intégr�� au sein de la BU des Opérations, et rattach� au responsable Opération de l'external manufacturing et en lien fonctionnel avec l’ensemble des parties prenantes internes (filiales, Direction médicale, Franchise oncologie, BU internationale ainsi que les achats, l’order to delivery, le business development, R&D…), vous serez en charge de garantir la conformité et la qualité des médicaments de thérapie innovante , fabriqués ou acceptés en sous-traitance/ partenariat en veillant au respect des réglementations applicables et des standards internes. Plus précisément vous :

• Assurez la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique
• Pilotez le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions de médicaments sous le statut des MTI
• Coordonnez et suivez les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérez les non-conformités, les déviations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux MTI.
• Assurez la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI.
• Assurez la gestion de crise, impliquant une tierce partie ou un de ses sous-traitants.
• Participez à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI.
• Élaborez et mettez à jour la documentation qualité (procédures, instructions, QAGR) des MTI.

Les plus du poste :

Vous bénéficiez d’un package de rémunération complet et attractif : 13ème mois, intéressement, participation, actionnariat salarié avec abondement, mutuelle, prévoyance, RTT et jusqu'à 2 jours de télé travail

• 13ème mois
• intéressement
• participation
• actionnariat salarié avec abondement
• mutuelle
• prévoyance
• RTT
• et jusqu'à 2 jours de télé travail

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs

• Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre section B
• Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles
• Experience au minimum de 5 ans dans le domaine des médicaments MTI ou biologiques, production sterile, Service Assurance qualité ou contrôle qualité
• La connaissance des médicaments MTI serait un plus mais n'est pas obligatoire, une formation sera proposée afin de vous faire acquérir les compétences nécessaires.

Vous avez un anglais courant, dans le cadre d’une utilisation quotidienne à l’oral comme à l’écrit.

Ce poste peut être basé soit à Toulouse soit à Castres.

At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people. We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law.

Pierre Fabre Laboratories is the world’s second-largest dermo-cosmetics company and one of Europe’s leading pharmaceutical laboratories. Our Dermo-cosmetics & Personal Care portfolio includes international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, Klorane, A-Derma, René Furterer, Même Cosmetics, Darrow and Elgydium. The Medical Care activity covers 5 main therapeutic fields: oncology, dermatology, rare diseases, primary care and family health care. By choosing Pierre Fabre Laboratories, you will join a company where the human dimension is essential, where excellence and innovation are valued, within passionate teams united by common values, committed to pushing the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because every time we care for a single person, we make the whole world better.

The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants.

Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws.

Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process.

Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.