Pharmacien Qualité & Assurance — Site Industriel (Weekends)

LFB; Bailleul-Sir-Berthoult; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation aux frais de transports

Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

Tickets restaurant et avantages sport

Job summary

Le site d Arras (LFB) recherche un Directeur Assurance Qualité en CDI pour superviser l’assurance qualité des services supports et garantir le respect des référentiels pharmaceutiques. Vous coordonnerez les outils qualité et piloterez les revues AQ et les déviations, tout en assurant le mentorat des équipes et la préparation des audits.

Poste en CDI avec présence terrain et responsabilités transverses, incluant des missions de formation et d’amélioration continue, sur un périmètre

Qualifications

• Diplôme de Docteur en pharmacie exigé et thèse soutenue.
• Première expérience sur site en exploitation de production pharmaceutique (biologiques et/ou stériles/aseptiques) privilégiée.
• Maîtrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management (5S, GEMBA, KAIZEN, diagrammes spaghetti).

Responsibilities

• Être le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services sous votre responsabilité.
• Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique au sein des services concernés.
• Coordonner l’élaboration des outils d’assurance qualité et approuver la documentation qualité.
• Piloter la revue AQ des données d’exploitation et traiter les déviations.
• Gérer les processus change control, deviation et CAPA du périmètre.
• Assurer une présence terrain et la gestion des anomalies, visites 5S et GEMBA.
• Gérer les KPI AQ et contribuer aux PQR.
• Analyser et approuver les livrables de Qualification et Validation.
• Participer aux audits et inspections internes/externes.
• Réaliser des actions de tutorat et formation.

Skills

Lean management

5S

GEMBA

KAIZEN

Diagramme spaghetti

Education

Docteur en pharmacie

Job description

Le site d Arras (LFB) recherche un Directeur Assurance Qualité en CDI pour superviser l’assurance qualité des services supports et garantir le respect des référentiels pharmaceutiques. Vous coordonnerez les outils qualité et piloterez les revues AQ et les déviations, tout en assurant le mentorat des équipes et la préparation des audits.

Poste en CDI avec présence terrain et responsabilités transverses, incluant des missions de formation et d’amélioration continue, sur un périmètre