Pharmacien AQ Week-end H/F

LFB; Bailleul-Sir-Berthoult; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation aux frais de transports

Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

Tickets restaurant et avantages sport

Job summary

Le site d Arras (LFB) recherche un Directeur Assurance Qualité en CDI pour superviser l’assurance qualité des services supports et garantir le respect des référentiels pharmaceutiques. Vous coordonnerez les outils qualité et piloterez les revues AQ et les déviations, tout en assurant le mentorat des équipes et la préparation des audits.

Poste en CDI avec présence terrain et responsabilités transverses, incluant des missions de formation et d’amélioration continue, sur un périmètre

Qualifications

• Diplôme de Docteur en pharmacie exigé et thèse soutenue.
• Première expérience sur site en exploitation de production pharmaceutique (biologiques et/ou stériles/aseptiques) privilégiée.
• Maîtrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management (5S, GEMBA, KAIZEN, diagrammes spaghetti).

Responsibilities

• Être le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services sous votre responsabilité.
• Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique au sein des services concernés.
• Coordonner l’élaboration des outils d’assurance qualité et approuver la documentation qualité.
• Piloter la revue AQ des données d’exploitation et traiter les déviations.
• Gérer les processus change control, deviation et CAPA du périmètre.
• Assurer une présence terrain et la gestion des anomalies, visites 5S et GEMBA.
• Gérer les KPI AQ et contribuer aux PQR.
• Analyser et approuver les livrables de Qualification et Validation.
• Participer aux audits et inspections internes/externes.
• Réaliser des actions de tutorat et formation.

Skills

Lean management

5S

GEMBA

KAIZEN

Diagramme spaghetti

Education

Docteur en pharmacie

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.

A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :

• Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...)

• Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique.

• Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité

• Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur

• Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre

• Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)

• Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur

• Participer à la réalisation des PQR

• Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation

• Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise

• Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections

• Réaliser des actions de tutorat/formation

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d'un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques.

Vous disposez des compétences suivantes :

• la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)

• Goût du terrain, agilité, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI

• Poste de Week-end Samedi & Dimanche ( 2X12 h- jour)

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche

• Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif