Pharmacien/Pharmacienne Assurance Qualité

MEENT; Île-de-France; Vor Ort; EUR 42.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

MEENT recherche un pharmacien diplômé pour assurer la revue et la libération des lots dans le cadre des BPF/GMP et des procédures internes.

Vous vérifierez les dossiers, données de production et résultats analytiques, assurerez la traçabilité et contribuerez à l’amélioration continue des processus qualité et des audits réglementaires. La maîtrise de l’anglais serait un atout.

Qualifikationen

• Diplôme de Pharmacien français ou européen exigé et inscription à l’ordre impérative.
• Obligatoire d’être thésé (anciennement diplômé en pharmacie) pour exercer.
• La maîtrise de l’anglais serait un plus pour les audits et les échanges techniques.

Aufgaben

• Réaliser la revue et libérer les lots dans le respect des exigences réglementaires et des procédures internes.
• Vérifier la conformité des dossiers de lots, des données de production et des résultats analytiques et microbiologiques.
• Garantir le respect des BPF/GMP et des exigences qualité avant libération des lots.
• Évaluer les déviations, non-conformités et anomalies et analyser leur impact.
• Assurer le suivi des CAPA et des Change Controls.
• Coopérer avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
• Garantir la traçabilité et l’intégrité des données et documents.
• Participer aux analyses de risques, audits et inspections réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et de libération des lots.

Kenntnisse

Libération des lots

GMP/BPF conformité

Gestion CAPA

Ausbildung

Diplôme de Pharmacien

Jobbeschreibung

/!\ Ce poste requiert d'être inscriptible à l'ordre, un diplôme de Pharmacien français ou européen est donc requis. Il faudra également obligatoirement être thésé. /!\

Les missions sont les suivantes :

• Réaliser la revue et assurer la libération des lots, dans le respect des exigences réglementaires et des procédures internes.
• Vérifier la conformité des dossiers de lots, des données de production et des résultats analytiques et microbiologiques.
• Garantir le respect des BPF/GMP et des exigences qualité avant libération des lots.
• Évaluer les déviations, non-conformités et anomalies, et analyser leur impact sur la qualité des lots.
• Assurer le suivi des CAPA et des Change Controls.
• Coordonner les activités avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
• Garantir la conformité documentaire, la traçabilité et l’intégrité des données.
• Participer aux analyses de risques, aux audits et aux inspections réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et de libération des lots.

La maîtrise de l'anglais serait une réelle plus-value.