Pharmacien/ne Responsable QA Opérationnelle Injectables

Talents Industrie; Montreuil; Sur place; EUR 70 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restauration d’entreprise

Chèques vacances

Chèques de fin d’année

RTT 15 jours

Résumé du poste

Talents Executive, cabinet de recrutement du Groupe Linking Talents, recherche un Pharmacien(ne) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour un site pharmaceutique à Montreuil. CDI, management d’une équipe qualité et responsabilités critiques en production injectable.

Vous superviserez les activités conformes aux BPF et EU GMP, assurerez les libérations de lots et mènerez des actions CAPA et audits réglementaires. Anglais attendu et cadre avec autonomie.

Qualifications

• Diplômé Pharmacien et inscrit à l’Ordre National des Pharmaciens – Section B.
• 7 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité pharmaceutique sur un site de production.
• Maîtrise des exigences qualité liées aux environnements de production stérile: BPF, EU GMP Annex 1.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de production injectable aux BPF et EU GMP Annex 1.
• Superviser l’Assurance Qualité Opérationnelle avec les équipes production.
• Assurer la libération des lots injectables dans les délais et selon les exigences qualité.
• Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
• Participer aux investigations OOS/OOT et analyses d’impact.
• Approuver les documents qualité et accompagner audits clients et inspections réglementaires.
• Assurer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).
• Manager et fédérer l'équipe qualité.

Connaissances

Anglais

Management

Conformité GMP

Formation

Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre

Description du poste

Talents Executive, cabinet de recrutement du Groupe Linking Talents, recherche un Pharmacien(ne) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour un site pharmaceutique à Montreuil. CDI, management d’une équipe qualité et responsabilités critiques en production injectable.

Vous superviserez les activités conformes aux BPF et EU GMP, assurerez les libérations de lots et mènerez des actions CAPA et audits réglementaires. Anglais attendu et cadre avec autonomie.