Pharmacien Libérateur Assureur Qualité H/F

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

Guerbet recherche un Pharmacien Libérateur de lots pour son site de production à Aulnay-sous-Bois, en CDD de 18 mois. Vous assurez la conformité des activités au regard des référentiels qualité et travaillez en lien avec les opérateurs et les autorités compétentes.

Vous participez aux audits, rédigez des documents qualité, et assurez l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise, tout en respectant les règles d’hygiène, sécurité et environnement.

Qualifications

• Diplôme de pharmacien et au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience indispensable en libération des lots.
• Bon niveau d'anglais exigé.

Responsibilities

• Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité et conseiller les opérationnels.
• Rédiger les documents qualité et les diffuser aux destinataires.
• Représenter le périmètre qualité auprès des autorités et clients.
• Préparer et suivre les inspections et audits.
• Signaler tout événement impactant la sécurité des produits.
• Appliquer le système d’assurance qualité de l’entreprise.
• Appliquer les consignes de santé, sécurité et environnement.
• Approuver et diffuser les documents qualité, assurer leur archivage.
• Former et diffuser les procédures qualité.
• Approuver cahiers des charges des fournisseurs.
• Contribuer au traitement des déviations et réclamations.

Skills

Veille réglementaire

Rédaction qualité

Gestion audits

Anglais professionnel

Education

Diplôme de Pharmacien

Job description

Description Du Poste :

Pharmacien Libérateur de lots - Assureur Qualité H/F

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDD de 18 mois pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Pharmacien Libérateur F/H.

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables pour les activités de votre périmètre.

Pour Ce Faire, Vous :

• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité et apportez votre expertise, votre support aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application
• Rédigez les documents qualité de référence ayant trait à votre activité
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs
• Préparez et suivez les inspections et audits
• Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement)

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour Ce Faire, Vous :

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement
• Approuvez les documents qualité de référence, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires (y compris les filiales lorsque ces documents doivent être appliqués) et leur archivage
• Identifiez les données critiques avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection
• Approuvez tout support de formation ou procédures. Vous dispenserez des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié.
• Approuvez les cahiers des charges des fournisseurs de votre périmètre
• Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité
• Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité

Vous pourrez être amené(e) à être pharmacien délégué intérimaire.

VOTRE PROFIL :

Pharmacien diplômé, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, vous avez obligatoirement une expérience dans la libération des lots et vous disposez d'un bon niveau en anglais.