Pharmacien Expert Qualité - MTI - CDI - H/F

Pierre Fabre Laboratories; Toulouse; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

13e mois

Intéressement

Participation

Actionnariat salarié

Mutuelle

Prévoyance

RTT

Télétravail

Job summary

Laboratoires Pierre Fabre recrute un pharmacien expert qualité pour les MTI en CDI, intégré à la BU Opérations et en lien avec les parties prenantes internes et les sous-traitants.

Vous garantissez la conformité et la qualité des MTI, pilotez les audits et les CAPA, et assurez la formation des équipes sur les Bonnes Pratiques de fabrication et les exigences MTI.

Poste basé à Toulouse ou Castres, rémunération et bénéfices attractifs dans le cadre d’un package complet.

Qualifications

• Pharmacien inscrit à l'Ordre avec expérience MTI ou biologiques.
• 5+ années d'expérience dans les MTI, production stérile ou assurance qualité.
• Bonnes pratiques de fabrication et réglementation pharmaceutique.

Responsibilities

• Garantir la conformité et la qualité des MTI fabriqués ou sous-traités.
• Piloter les audits qualité internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérer les non-conformités, déviations et CAPA liées aux MTI.
• Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux BPF et exigences MTI.
• Gérer la gestion de crise impliquant une tierce partie ou un sous-traitant.

Skills

Qualité MTI

Audit qualité

CAPA & déviations

Formation qualité

Gestion de crise sous-traitants

Education

Pharmacien inscrit à l'Ordre (Section B)

Connaissance MTI/biologiques

Job description

Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins.

Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care.

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion

Suite à une mobilité interne, nous recrutons un pharmacien expert qualité pour des médicaments de thérapie innovantes (MTI) en CDI.

Intégré au sein de la BU des Opérations, et rattaché au responsable Opération de l'external manufacturing et en lien fonctionnel avec l’ensemble des parties prenantes internes (filiales, Direction médicale, Franchise oncologie, BU internationale ainsi que les achats, l’order to delivery, le business development, R&D…), vous serez en charge de garantir la conformité et la qualité des médicaments de thérapie innovante , fabriqués ou acceptés en sous-traitance/ partenariat en veillant au respect des réglementations applicables et des standards internes.

• Assurez la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique
• Pilotez le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions de médicaments sous le statut des MTI
• Coordonnez et suivez les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérez les non-conformités, les déviations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux MTI.
• Assurez la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI.
• Assurez la gestion de crise, impliquant une tierce partie ou un de ses sous-traitants.
• Participez à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI.

Vous bénéficiez d’un package de rémunération complet et attractif : 13ème mois, intéressement, participation, actionnariat salarié avec abondement, mutuelle, prévoyance, RTT et jusqu'à 2 jours de télé travail

Vos compétences au service de projets novateurs

• Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre section B
• Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles
• Experience au minimum de 5 ans dans le domaine des médicaments MTI ou biologiques, production sterile, Service Assurance qualité ou contrôle qualité

La connaissance des médicaments MTI serait un plus mais n'est pas obligatoire, une formation sera proposée afin de vous faire acquérir les compétences nécessaires.

Vous avez un anglais courant, dans le cadre d’une utilisation quotidienne à l’oral comme à l’écrit.

Ce poste peut être basé soit à Toulouse soit à Castres.