Pharmacien Assurance qualité F/H

ELITYS; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans les sciences de la vie recherche un Pharmacien Assurance qualité pour superviser la conformité des processus, gérer les non-conformités et participer aux audits internes. Le candidat idéal possède un diplôme de pharmacien, minimum 3 ans d'expérience et une bonne connaissance de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique. Une maîtrise de l'anglais est requise pour ce poste. Rejoignez une société qui valorise vos compétences et initiatives personnelles.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience sur des postes équivalents.
• Connaissance approfondie des réglementations qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Utilisation de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Veiller au respect de la conformité des processus.
• Conduire les investigations des déviations non-conformités.
• Évaluer l'impact des déviations et demandes de changement.
• Encadrer les analyses de risques et participer aux audits internes.

Connaissances

Conformité des processus

Analyse de risque

Compétences en communication (anglais)

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Pharmacien Assurance qualité F/H

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien.
• Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).