Pharmacien Assurance Qualité H/F

ELITYS; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant à hauteur de 9 € /j

Pass Navigo ou TCL pris en charge à ％

Remboursement frais kilométriques

10 jours de RTT

Plan de formation interne et Coach/Kon

Soirée de fin d’année et afterworks

Job summary

Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité (F/H) pour accompagner les activités pharmaceutiques en Auvergne-Rhône-Alpes, Lyon. Vous veillerez à la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels, et participerez aux audits internes et inspections.

Le candidat doit être pharmacien diplômé avec au moins 2 ans d’expérience et une connaissance approfondie des référentiels qualité (BPF, FDA). Anglais écrit et oral requis pour échanges internationaux.

Qualifications

• Diplômé pharmacien avec thèse et inscription à l’Ordre.
• Expérience minimale de 2 ans sur des postes équivalents dans l’industrie pharmaceutique.

Responsibilities

• Veiller au respect des BPF et référentiels.
• Conduire les investigations relatives aux déviations/ non-conformités/réclamations avec les services concernés.
• Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et des changements.
• Mener les revues annuelles produits et encadrer les analyses de risques.
• Participer aux audits internes et inspections et préparer les dossiers de lots pour libération par le Pharmacien Responsable.

Skills

Conformité qualité

Gestion des risques

Audits internes

Investigations déviations

Anglais écrit/oral

Education

Pharmacien diplômé

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Dans le cadre du développement de nos activités sur le secteur pharmaceutique, nous recherchons, un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité F/H.

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien et thésé.
• Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

Localisation

Auvergne Rhône Alpes

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
• Soirée de fin d’année, soirée d’été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)