Ingénieur Qualification/Validation

Elitys; Île-de-France; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant 9€

Pass Navigo remboursé

10 RTT

Formation interne

Soirées entreprise

Job summary

Elitys recherche un(e) Pharmacien(ne) diplômé(e) pour un poste d’Ingénieur(e) Qualification Validation F/H dans l’Île-de-France. Vous coordonnez les validations, rédigez les documents et exécutez les tests tout en gérant les non-conformités.

Vous travaillez avec les services Production et Engineering et collaborez avec des clients internes et internationaux en anglais écrit et parlé. Expérience minimale de 2 ans et connaissance des référentiels BPF/FDA exigée.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) et inscrit(e) à l’ordre.
• Au moins 2 ans d’expérience dans des postes équivalents.
• Connaissance approfondie des référentiels qualité (BPF, FDA…).
• Anglais écrit et oral pour échanges internationaux.

Responsibilities

• Coordonner les étapes de validation/qualification.
• Rédiger et approuver les documents (protocoles, fiches de test, rapports FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Exécuter et/ou vérifier les tests.
• Gérer les non-conformités liées à l’exécution des tests.

Skills

Anglais (écrit et oral)

Rigueur et précision

Gestion transversale

Education

Pharmacien(ne), Bac+5 ou équivalent

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Dans le cadre du développement de nos activités sur le secteur pharmaceutique, nous recherchons, un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation F/H.

Descriptif de la mission :

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
• Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non-conformités liées à l’exécution des tests.

Profil recherché :

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez d'au moins 2 ans d'expériences sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)

Localisation

Île-de-France, Auvergne Rhône Alpes ou Centre-Val de Loire

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
• Soirée de fin d’année, soirée d’été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)