Pharmacien Assurance Qualité H/F

Elitys; Chartres; Sur place; EUR 52 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurant 9€/jour

Pass Navigo pris en charge

10 jours RTT

Formation interne

Coach Partner

Soirées et activités

Résumé du poste

Elitys, agence nationale spécialisée, recherche un Pharmacien(ne) Assurance Qualité F/H pour intervenir sur les dossiers BPF et les inspections. Vous veillerez à la conformité des processus, conduirez les investigations sur déviations et réclamations, et participerez aux audits internes.

Le poste nécessite 2 ans d’expérience et une connaissance approfondie des référentiels qualité pharmaceutiques. Localisation Centre-Val de Loire (Chartres).

Qualifications

• Diplômé Pharmacien (et thésé) avec expérience souhaitée.
• Expérience minimale de 2 ans sur des postes équivalents dans l’industrie.
• Bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA…).
• Utilisation de l’anglais à l’écrit et à l’oral pour échanges internationaux.

Responsabilités

• Veiller à la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
• Conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations et définir les plans d’actions.
• Évaluer l’impact des demandes de déviations et de changement.
• Réaliser les revues annuelles produits.
• Encadrer les analyses de risques.
• Participer aux audits internes et inspections.
• Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour libération.

Connaissances

Anglais professionnel

Formation

Pharmacien diplômé et thésé

Description du poste

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Dans le cadre du développement de nos activités sur le secteur pharmaceutique, nous recherchons, un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité F/H.

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien et thésé.
• Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

Localisation

Centre-Val de Loire

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
• Soirée de fin d’année, soirée d’été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)