Pharmacien Assurance Qualité

ELITYS; Île-de-France; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets restaurant 9 €/jour

Pass Navigo pris en charge 100%

10 jours RTT

Plan de formation interne et coaching

Soirées et activités d’équipe

Job summary

Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité F/H pour piloter la conformité des processus pharmaceutiques selon les BPF et référentiels, et soutenir les audits et inspections.

Diplôme de pharmacien et au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie. Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral pour échanges internationaux; localisation Île-de-France avec plan de formation et accompagnement.

Avantages : tickets restaurant et assistance au Pass Navigo, RTT et formation interne.

Qualifications

• Diplômé(e) pharmacien(ne) et inscrit(e) à l’Ordre.
• 2 ans d’expérience minimum dans des postes équivalents en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA…).
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral pour échanges internationaux.

Responsibilities

• Veiller au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
• Conduire les investigations relatives aux déviations, non-conformités et réclamations; définir les plans d’actions et suivre leur efficacité.
• Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
• Mener les revues annuelles produits et encadrer les analyses de risques.
• Participer aux audits internes et inspections et vérifier la cohérence des dossiers de lots.

Skills

Anglais (écrit et oral)

Connaissance BPF et référentiels

Gestion des investigations et CAPA

Education

Diplôme de Pharmacien

Job description

Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs, en plaçant l’humain et le développement des compétences au cœur de notre stratégie. Nous pensons que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.

Dans le cadre du développement de nos activités sur le secteur pharmaceutique, nous recherchons, un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité F/H.

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien et thésé.
• Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

Localisation

Île-de-France, Auvergne Rhône Alpes ou Centre-Val de Loire

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés
• Plan de formation interne et accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner
• Soirée de fin d’année, soirée d’été, afterworks (Karting, pilate, ski, ateliers culinaires, peinture sur céramique etc..)