Pharmacien Assurance Qualité (f/h) - réf. DAC-CDI-2026-06

Santé Publique France - Saint-Maurice; Saint-Maurice; On-site; EUR 54,000 - 72,000; Full time

Job summary

Santé Publique France (Direction Alerte et Crise) recherche un Pharmacien Assurance Qualité (f/h) en CDI pour l’Etablissement Pharmaceutique de St Maurice (94). Vous serez chargé de maintenir le système qualité, de traiter les excursions et réclamations, et de gérer les déviations et CAPA.

Le poste implique rédaction documentaire, suivis des actions qualité et participation aux audits et inspections, avec possibilité d’astreintes et de déplacements vers des sites sous-traitants.

Qualifications

• Maîtrise des systèmes de management de la qualité et référentiels en vigueur (BPDG, BPF, Code de la Santé publique, ISO13485).
• Suivre les excursions de température et les réclamations qualité.
• Gérer les déviations et les CAPA dans le cadre des audits et inspections.
• Suivre les actions préventives et correctives et assurer le suivi des indicateurs qualité.

Responsibilities

• Rédiger, gérer et diffuser la documentation qualité de l'unité.
• Participer à la revue de direction qualité annuelle.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus AQ et de la qualité avec les sous-traitants.
• Accompagner l'équipe Qualité du site et assurer les astreintes pharmaceutiques.
• Se rendre sur les sites de Marolles ou de sous-traitants si nécessaire.

Skills

Qualité management

Audits

CAPA

Rédaction documents qualité

Gestion des stocks

Education

Docteur en Pharmacie inscriptible en sections B et C

Tools

WMS

ERP

GED

Excel

Job description

Pharmacien Assurance Qualité (f/h) - réf. DAC-CDI-2026-06

Publié le 30 oct. 2026

Date de limite de candidatures 29 nov. 2026

Détails de l’offre

Poste proposé Pharmacien Assurance Qualité (f/h) - réf. DAC-CDI-2026-06 Contrat CDI Descriptif Présentation de l'agence :

Santé publique France est l'agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l'Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé, issu de la fusion de plusieurs établissements publics, créé par l'ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, l'agence intervient au service de la santé des populations. Agence scientifique, d'expertise et de sécurité sanitaires, elle a pour missions :

• 1° L'observation épidémiologique et la surveillance de l'état de santé des populations ;
• 2° La veille sur les risques sanitaires menaçant les populations ;
• 3° La promotion de la santé et la réduction des risques pour la santé ;
• 4° Le développement de la prévention et de l'éducation pour la santé ;
• 5° La préparation et la réponse aux menaces, alertes et crises sanitaires ;
• 6° Le lancement de l'alerte sanitaire.

L'agence est organisée autour de 12 directions scientifiques, transversales ou assurant le soutien à l'activité.

Les orientations stratégiques de l'agence et son programme de travail, arrêtés par son Conseil d'administration, se déclinent en trois axes : Consolider la capacité d'anticipation et de réponse réactive pour faire face aux menaces sanitaires ; Mesurer et évaluer l'ampleur des maladies et des facteurs de risques pour guider leur prévention et leur contrôle ; Renforcer l'impact sur la santé dans toutes les politiques publiques et la prévention et promotion de la santé.

Affectation :

La Direction Alerte et Crise (DAC) est chargée des missions d'alerte, de préparation et de réponse aux urgences sanitaires, aux situations sanitaires exceptionnelles (SSE) et aux crises. Pour répondre à ses missions, la DAC dispose de 3 unités :

• L'unité de coordination de l'alerte et des crises (UCAC)
• L'unité de la réserve sanitaire (URS)
• L'unité de l'établissement pharmaceutique (UEP), chargée des opérations d'achat, de fabrication, d'importation, d'exportation, d'exploitation, de stockage et de distribution des médicaments et produits de santé prévus par les plans nationaux de réponse aux menaces sanitaires graves.

L'agent sera affecté à l'Etablissement Pharmaceutique de St Maurice (94).

Missions :

Le pharmacien Assurance Qualité a pour mission de :

• Participer au maintien du Système de Management de la qualité (manuel qualité, procédures, processus...) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPDG, BPF, Code de la Santé publique, ISO13485...),
• Suivre et traiter les excursions de température,
• Suivre et traiter les réclamations qualité,
• Gérer le processus de déviations,
• Participer au suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits, inspections, non-conformités, déviations, réclamations qualité, maîtrise de changements),
• Participer au processus de maitrise de changements de l'Etablissement pharmaceutique,
• Participer à la supervision et l'amélioration continue des activités AQ des sous-traitants de stockage, distribution de médicaments, et autres produits de santé (DM /EPI...) mais également sous-traitant de transport de l'EP
• Assurer la rédaction, la gestion, le suivi et/ou la diffusion de la documentation qualité de l'unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité),
• Participer à la préparation de la revue de direction qualité annuelle,
• Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité (Système qualité, Revue qualité des produits),
• Sensibiliser l'ensemble du personnel à la politique qualité,
• Participer à la mise en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d'amélioration,
• Participer aux inspections et à leurs préparations,
• Participer aux audits et auto-inspections,
• Accompagner l'équipe Qualité du site de Marolles sur les sujets Qualité
• Assurer des astreintes pharmaceutiques.
• Il pourra être amené à se rendre sur le site de Marolles ou sur des sites de sous-traitants.
• Il peut se voir confier par le Pharmacien Responsable le pharmacien responsable Assurance Qualité toute autre mission relative à l'activité.
• Ce poste peut évoluer sur des missions de Pharmacien Responsable Intérimaire.
• Poste soumis à une habilitation de sécurité.

Profil recherché :

• Docteur en Pharmacie inscriptible en sections B et C
• Une expérience en Qualité dans un établissement pharmaceutique est attendue.

Aptitudes et compétences :

• Maitrise des systèmes de management de la qualité
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros
• Connaitre l'environnement informatique (WMS, ERP, GED, Excel)
• Connaissance de la qualification et validation d'équipements pharmaceutiques
• Disponibilité importante notamment en cas de crise
• Connaissance des flux et de la gestion des stocks
• Savoir rédiger des documents qualité et des documents à usage interne
• Sens de l'organisation, Rigueur, Réactivité, Polyvalence
• Confidentialité et discrétion
• Savoir s'adapter
• Savoir être résilient
• Capacité à être force de proposition et d'innovation
• Capacité d'écoute et de savoir être
• Savoir rendre compte
• Savoir travailler en équipe

Localisation du poste :

• 16 rue du Val d'Osne 94415 St Maurice
• A noter qu'à partir du 1/01/2028, l'adresse se situera au Ministère chargé de la Santé, 14, Avenue Duquesne, 75007 PARIS.

Etablissement

Santé Publique France
12, rue du Val d'Osne
94415 Saint-Maurice