Ingénieur validation des systèmes informatisés Life ScienceF/H

ELITYS; Lyon; Sur place; USD 46 680 - 81 690; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le secteur des Life Sciences, où vous aurez l'opportunité de contribuer à la validation de systèmes informatisés. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion de la conformité qualité et du développement de stratégies de validation. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes pour assurer la qualité des processus utilisés dans la recherche et la fabrication de produits de santé. Si vous êtes passionné par l'amélioration continue et souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en validation de systèmes informatisés dans un environnement de production.
• Connaissance des processus de conformité qualité dans le secteur pharmaceutique.

Responsabilités

• Gérer la conformité qualité des systèmes matériels et logiciels pour la santé.
• Développer la stratégie de validation et rédiger des documents de validation.

Connaissances

Validation des systèmes informatisés

Gestion de la conformité qualité

Analyse de risques

Rédaction de documents techniques

Formation

Diplôme d’ingénieur

Description du poste

Ingénieur validation des systèmes informatisés Life Science F/H

ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés
• Vous avez travaillé dans le milieu pharmaceutique